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關于使各成員國有關機械設備的法律趨于一致的98/37/EC指令

歐洲議會和歐洲聯盟理事會
考慮到建立歐洲經濟共同體的條約,特別是其第100a條;
考慮到歐洲聯盟委員會提交的議案;
考慮到經濟及社會委員會的意見;
按照歐洲共同體條約第189b條規定的程序采取行動;
鑒于已對歐洲聯盟理事會1989年6月14日關于使各成員國有關機械設備的法律趨于一致的89/392/EEC指令進行了多次且重要的修改;鑒于為合理和清楚起見,應對這一指令予以合并;
鑒于內部市場是一個沒有邊界的區域,在這一區域內,商品、人員、服務和資本的自由流通可得到保證;
鑒于機械設備行業是制造業中非常重要的一部分,同時也是歐洲共同體經濟的重要工業支柱之一;
鑒于機械設備的內在安全設計和制造以及適當的安裝和維護,可以減少因其使用而直接造成的大量意外事故帶來的社會損失;
鑒于各成員國有責任保證其境內的人員,特別是機械設備的使用對工人的健康和安全造成明顯危險,適當時,包括家畜的健康和安全及商品的衛生;
鑒于各成員國有關防止意外事故的立法體系有很大差異;鑒于常常以事實上的強制性技術規范和/或自愿性標準來補充的有關強制性條款,雖然未必會導致各國健康和安全水平的不同,然而由于這些條款的不一致卻形成了歐洲共同體內部的貿易壁壘;鑒于因而機械設備的合格認證和各國認證體系存在相當大的差異;
鑒于使各成員國有關防止機械設備危險的現行健康與安全條款必須趨于一致,以保證機械設備在不會降低各成員國現有的被證明為合理的保護水平的前提下在市場上自由流通;鑒于本指令有關機械設備的設計與制造的條款是安全的工作環境所必需的,因此應該對其增加有關防止工人在工作中可能遭受某些危險的特殊條款,以及基于工作環境中工人安全度的條款;
鑒于歐洲共同體法律的現狀,對于例如商品自由流通這樣的歐洲共同體基本法規之一,作為例外,它規定在有關條款可能被認為是滿足強制性要求所必需的情況下,必須要接受由于各國法規在產品銷售方面存在差異而在歐洲共同體內造成的流通障礙;
鑒于1985年6月歐洲聯盟理事會批準的關于建立歐洲共同體內部市場的白皮書的第65條和第68條,規定了一個立法協調的新方法;鑒于在這種情況下,法律的協調必須只限于那些為滿足有關機械設備的強制性和基本健康與安全要求所必需的要求;鑒于因為這些要求是基本要求,它們就必須取代各國有關的條款;
鑒于保持和提高各成員國業已達到的安全水平,是本指令以及由基本要求所規定的安全原則的基本目的之一;
鑒于本指令的適用領域,必須基于“機械設備”術語的通用定義,以適應產品的技術開發;鑒于復雜設備的開發及其所涉及的危險在性質上是相同的,所以將它們明確納人本指令是合理的;
鑒于還必須涉及單獨投放市場的安全零件,而對這些部件的安全功能,制造商或其在歐洲共同體內確定的授權代表已進行了聲明;
鑒于在交易會和展覽會等場合,必須允許展出不符合本指令的機械設備;鑒于在這種情況下應以適當的方式讓有關方面知道:該機械設備不符合本指令要求,不能在該條件下購買;
鑒于必須遵守這些基本的健康與安全要求,以確保機械設備是安全的;鑒于實施這些基本要求時,必須仔細地考慮到制造時的工藝狀況以及技術和經濟要求;
鑒于本指令所指的機械設備的投人使用,只能是按制造商預定的用途對機械設備本身的使用;鑒于這并不排除對機械設備規定外加的使用條件,只要并不因此而對機械設備進行本指令未規定的修改;
鑒于不僅必須保證加貼CE標志或附有EC合格證書的機械設備能自由流通和投入使用,而且還必須保證未加貼CE標志但需要裝配到其他機械設備上或與其他機械設備組合成為一套較復雜的裝置的機械設備能自由流通;
鑒于本指令只對某些類別的機械設備規定了基本的健康與安全要求,并補充了一些更為具體的要求;鑒于為了幫助制造商證明符合這些基本要求,并且為了能對這些基本要求的符合性進行檢驗,需要有一套在歐洲層次上的協調標準,以防止機械設備的設計和制造產生危險;鑒于這套歐洲協調標準是由民間團體制定的,并且必須保持其非強制性的地位;鑒于為此目的,歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)按照歐洲聯盟委員會與這兩個機構在1984年11月13日簽訂的合作總指導原則被認可為制定協凋標準的主管機構;鑒于在本指令含義內的協調標準,是由這兩個機構之一或兩個機構共同依據歐洲聯盟委員會按照83/189/EEC指令中相關條款下達的委托書和上述總指導原則所制定的技術規范(歐洲標準或協調文件);
鑒于法律框架需要改進,以保證雇主和雇員都能在標準化的進程中作出有效的和適當的貢獻;
鑒于成員國對其境內包括在基本要求之內的安全、健康及其他方面所負的責任,必須在規定了適當的歐洲共同體保護程序的安全保證條款中加以確認;
鑒于目前各成員國的做法,制造商應該負有證明其機械設備符合有關基本要求的責任;鑒于符合相關協調標準的產品可被視為符合有關基本要求;鑒于當制造商認為需要時,可以自行決定其產品由第三方進行檢驗和認證;
鑒于對于某些具有較高危險因素的機械設備,要求采用較嚴格的認證程序;鑒于采用EC型式檢驗程序的結果可能是讓制造商提交一份EC合格聲明,而不需要任何諸如質量保證、EC驗證或EC監督等更嚴格的要求;
鑒于在發布EC合格聲明前,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須提供一個技術結構文件;鑒于雖然并非一定需要永久地以資料方式提供所有文件,但是必須做到一有要求,即能提供;鑒于技術文件不必包括機器制造過程中使用的各種組件的詳細設計圖紙,除非必須要有這些資料才能確定其是否符合基本安全要求;
鑒于在1985年6月15日關于全球認證和測試方法的通報中,歐洲聯盟委員會提出了制定有統一設計的CE合格標志的共同規則;鑒于在1989年12月21日關于合格評定全球方法決議中,歐洲聯盟理事會批準了關于CE標志使用這種統一方法的指導原則;鑒于基本要求和合格評定程序是必須采用的新方法的兩個基本要素;
鑒于必須向依據本指令作出任何決定的接受者通報該項決定的理由,并向他們指明合法的補救措施;
鑒于本指令不得影響各成員國有關附錄Ⅷ第B部分規定的轉換和實施指令的最后日期所承擔的義務;
茲通過本指令:

第1章 適用范圍、投放市場與自由流通

第1條
1.本指令適用于機械設備,并對其規定了附錄Ⅰ確定的健康與安全基本要求。它還應適用于單獨投放市場的安全零件。
2.在本指令中:
(a) 機械設備是指
——若干部件或零件連接在一起的組合裝置,其中至少有一個零部件通過適用的驅動件、控制和功率電路等而運動,這些零部件的組合是為了某一特定的應用,特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝;
——若干機器的組合裝置,這些機器是為了達到共同的目的被組合和控制,使其作為一個整體運轉;
——調整機器功能的可互換設備,這種設備投放市場的目的是用來裝配在一部機器或一系列不同的機器上,或者由操作者裝在牽引車上,但是這類設備不是備件或工具。
(b) 安全零件是指
一種零件,它不是可互換的設備,制造商或其在歐洲共同體內確定的授權代表將這種零件投放市場是為了在使用時履行一種安全功能,它的失效或故障會危及暴露的人員的安全與健康。
3.下列機械設備不包括在本指令適用范圍內:
——僅由人力驅動的機械設備,用于升降載荷的機械設備除外;
——與病人直接接觸的醫療用機械設備;
——使用在游樂場和/或賽場的專用設備;
——蒸汽鍋爐、儲罐或壓力容器;
——為核用途而專門設計或投入使用的機械設備,其發生故障時會產生核輻射;
——構成機器一個組成部分的輻射源;
——槍、炮;
——用于汽油、柴油、可燃性液體及危險物質的儲罐及輸送管線;
——運輸工具:即通過空中、鐵路、水路只運送乘客的運載工具及其拖車,以及用于空中、公路、鐵路或水路運送商品的運輸工具。采礦業所用的車輛除外;
——裝上設備的海船和近海移動設施;
——公共或專用載人架空索道,包括纜車;
——74/150/EEC指令的第1條第1款定義的農業及林業用拖拉機;
——為軍用或警用專門設計制造的機器;
——在特定高度建筑物或設施上永久性使用的升降設備,其坐廂在兩條與地平面呈15°以上傾角的剛性導軌之間移動,用于運送:
•人員;
•人員及商品;
•只是商品,但坐廂可以進入,即人員能毫不費力地進入廂內,并且控制器安裝在廂內或人員在里面可觸及之處;
——使用齒條齒輪軌道式車輛運送人員的運輸工具;
——礦井卷揚傳動裝置;
——劇場升降機;
——用于升降人員或人員和商品的建筑工地升降機;
4.對于機械設備和安全零件,若本指令所述的危險已全部或部分地為專用歐洲共同體指令所涉及,則在實施這些指令的情況下,本指令不應適用或不再適用這些機械設備或安全零件及其所產生的危險。
5.對于機械設備,若其危險主要由于電方面引起,這種機械設備只適用73/23/EEC指令。
第2條
1.各成員國應采取一切適當措施以確保本指令所適用的機械設備或安全零件只有在安裝、維護適當并按預定用途使用時不危及人員,適當時家畜的健康與安全或財產的安全前提下,才可投放市場和投入使用。
2.本指令不得影響成員國在充分遵守《歐洲共同體條約》的原則下制定一些他們認為是必要的要求的權利,以確保人員特別是工人在使用該機械設備或安全零件時受到保護,只要這并不表明以本指令規定之外的方式對這些機械設備或安全零件作了修改。
3.在交易會、展覽會或展示會等場合,成員國不應阻止不符合本指令條款的機械設備或安全零件展出,但是應該用一個明顯的標記清楚地表示該機械設備或安全零件不符合本指令條款,并且在制造商或其在歐洲共同體內的授權代表使該機械設備或安全零件符合指令之前不能出售。展示期間,應采取適當的安全防護措施,以確保人員的安全。
第3條
本指令所適用的機械設備及安全零件,必須符合附錄Ⅰ所規定的健康與安全基本要求。
第4條
1.各成員國不得禁止、限制或阻礙符合本指令的機械設備和安全零件在其境內投放市場或投入使用。
2.如果制造商或其在歐洲共同體內的授權代表按照附錄Ⅱ的B部分聲明其機械設備預定裝到其他機械設備中或者與其他機械設備組裝成本指令所適用的機械設備,則各成員國不得禁止、限制或阻礙該機械設備投放市場。但獨立運轉的機械設備除外。第1條第2款(a)中所述的“可互換設備”,在任何情況下都必須加貼CE標志,并附有附錄Ⅱ第A部分所述的EC合格聲明。
3.對于第1條第2款定義的安全零件,如果它們附有制造商或其在歐洲共同體內的授權代表提供的附錄Ⅱ的C部分所述的EC合格聲明,各成員國不得禁止、限制或阻礙其投放市場。
第5條
1.各成員國應認為以下機械設備或安全零件符合本指令的所有條款,包括第二章規定的合格檢驗程序:
——加貼CE標志并附有附錄Ⅱ的A部分所述的EC合格聲明的機械設備;
——附有附錄Ⅱ的C部分所述的EC合格聲明的安全零件。
沒有協調標準時,成員國應采取他們認為必要的任何措施,使有關各方關注他們認為是十分重要的或與正確實施附錄Ⅰ的健康與安全基本要求有關的各國現行技術標準和規范。
2.如果依據協調標準(其編號已在歐洲共同體官方公報中發布)轉換的國家標準適用一項或幾項基本安全要求,則按照該標準制造的機械設備或安全零件應被推定為符合有關的基本要求。
各成員國應公布依據協調標準轉換的國家標準的編號。
3.各成員國應保證采取適當措施,以確保社會合作伙伴在國家一級對制定和監控協調標準的過程施加影響。
第6條
1.如果某一成員國或歐洲聯盟委員會認為本指令第5條第2款所述的協調標準不完全符合第3條所述的基本要求,歐洲聯盟委員會或者該成員國應該將這一問題提交依據83/189/EEC指令建立的常設委員會,并提出相應的理由,常設委員會應及時地提出意見。
在收到常設委員會意見后,歐洲聯盟委員會應該通知各成員國是否需要從第5條第2款所述的通報信息中撤銷這些標準。
2.應該建立一個常設委員會。常設委員會由各成員國指派的代表組成,并由歐洲聯盟委員會的代表擔任主席。常設委員會應制定自己的程序規則。
任何有關實施和實際采用本指令的任何問題,均可按照下列程序向常設委員會提出:
歐洲聯盟委員會的代表應向常設委員會提交擬采取的措施草案,常設委員會應在主席根據有關問題的緊急程度而規定的限期內對該草案提出意見,必要時進行表決。
常設委員會的意見應記錄在會議紀要中,而且每個成員國代表均有權要求將其觀點記入紀要中。
歐洲聯盟委員會應最大限度地考慮常設委員會的意見,并應將其考慮該意見的方式通知常設委員會。
第7條
1.如果某一成員國確認按其預定用途使用的:
——加貼CE標志的機械設備;或
——附有EC合格聲明的安全零件,
可能會危及人員、家畜或財產的安全,即應采取一切適當的措施從市場上撤除這些機械設備或安全零件,禁止其投放市場、投入使用或限制其自由流通。
成員國應將他們所采取的任何此類措施立即通知歐洲聯盟委員會并說明作出決定的理由,特別要說明其不合格是否由于:
(a) 沒有滿足本指令第3條所述的基本要求;
(b) 實施本指令第5條第2款所述的標準不當;
(c) 本指令第5條第2款所述標準本身有缺陷。
2.歐洲聯盟委員會應及時地與有關方面進行磋商。若經磋商,歐洲聯盟委員會認為成員國所采取的措施是合理的,它應立即將這一情況通知采取措施的成員國和其他成員國。若經磋商,歐洲聯盟委員會認為所采取的行動是不合理的,它應立即將這一情況通知采取措施的成員國及制造商或其在歐洲共同體內的授權代表。若本條第1款所述的決定是基于標準本身的缺陷,而原作出決定的成員國又堅持它的立場,歐洲聯盟委員會則應立即通知常設委員會,以便啟動本指令第6條第1款所述的程序。
3.如果:
——機械設備不合格但已加貼了CE標志;
——安全零件不合格但附有EC合格聲明;
主管成員國則應對加貼標志或編寫了EC合格聲明的人員采取行動,并將其通知歐洲聯盟委員會和其他成員國。
4.歐洲聯盟委員會應確保各成員國及時了解此程序的進程和結果。

第2章 合格評定程序

第8條
1.為證明機械設備及安全零件符合本指令,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須根據附錄Ⅱ的A部分或的C部分規定的適當模式,為其所制造的所有機械設備或安全零件編寫EC合格聲明。此外,只是對機械設備的情況,制造廠商或其在歐洲共同體內的授權代表必須在機器上加貼CE標志。
2.在機械設備投放市場前,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表應該:
(a) 如果機械設備不屬于附錄Ⅳ所述,制訂附錄Ⅴ所規定的文件。
(b) 如果機械設備屬于附錄Ⅳ所述,且其制造商并未采用或僅部分采用本指令第5條第2款所述的標準,或沒有此類標準,提交一個機械設備樣品以供進行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗。
(c) 如果機械設備屬于附錄Ⅳ所述,且是按本指令第5條第2款所述標準生產的:
——制定附錄Ⅵ所述的文件并送交指定機構,該機構將盡快宣布已收到該文件,并予以保存;
——向該指定機構提交附錄Ⅵ所述的文件,該機構將充分證明第5條第2款所述標準已被正確實施并制定該文件適用證書;
——或者提交機械設備樣品,以供進行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗。
3.若本條第2款(c)的第1項適用,則附錄Ⅵ第5點第1句話和第7點的條款也應適用。
若本條第2款(c)第2項適用,則附錄Ⅵ的第5、6、7點的條款也應適用。
4.若本條第2款(a)和第2款(c)的第1和第2項適用,則EC合格聲明中只應聲明符合該指令的基本要求。
若本條第2款(b)和第2款(c)的第3項適用,則EC合格聲明應聲明符合已通過EC型式檢驗的樣機。
5.安全零件應執行本條第2款、第3款和第4款規定的適用于機械設備的認證程序,而且在EC型式檢驗中,指定機構應驗證該安全零件適用于履行制造商所聲明的安全功能。
6.(a) 如果機械設備在其他方面必須執行其他歐洲共同體指令并且還規定加貼CE標志,則所加貼的CE標志應表示該機械設備也被推定為符合這些其他指令的條款;
(b) 然而,如果這些指令中有一個或幾個允許制造商在過渡期內任意選擇采用何種指令,則CE標志應表示產品只符合制造商所采用的指令。在此情況下,必須在指令要求的并隨附于該機械設備的文件、通知和產品說明書中,給出所采用的指令細節(歐洲共同體官方公報所公布的項目)。
7.如果制造商或其在歐洲共同體內的授權代表均未履行本條第1款~第6款規定的義務,這些義務則應由任何將該機械設備或安全零件投放歐洲共同體市場的人員承擔。任何組裝不同來源的機械設備或其部件、或者安全零件、或者為其自己使用而制造機械設備或安全零件的人員,都應履行同樣的義務。
8.對于在一臺機器或牽引車上安裝本指令第1條規定的可互換設備的任何人,只要所提供的部件都是相容的,所裝配的機器的每一部件都加貼了CE標志,并附有EC合格聲明,本條第7款所述的義務則不應適用。
第9條
1.各成員國應將其批準實施本指令第8條所述程序的指定機構、這些機構被指定執行的具體任務以及由歐洲聯盟委員會事先分配給這些機構的編號,通知歐洲聯盟委員會和其他成員國。
歐洲聯盟委員會應在歐洲共同體官方公報上公布這些指定機構的名稱、編號以及被指定任務的清單。
歐洲聯盟委員會應確保這個名單及時更新。
2.在評定這類指定機構時,各成員國應采用附錄Ⅶ中規定的準則。符合有關協調標準規定的評定準則的機構應被推定為滿足這些準則。
3.成員國如果發現其批準的機構不再符合附錄Ⅶ規定的準則,必須撤銷這一批準,并應將這一信息立即通報給歐洲聯盟委員會和其他成員國。

第3章 CE 標 志

第10條
1.CE合格標志,應由大寫字母“CE”組成,所用標志的式樣見附錄Ⅲ。
2.CE標志應按附錄Ⅰ中1.7.3的規定,清楚、醒目地加貼在機械設備上。
3.應該禁止在機械設備上加貼容易使第三方對CE標志的含義和式樣產生混淆的標志。只要不影響CE標志的清晰度和明視度,可以在機械設備上加貼任何其他標志。
4.在不損害第7條的前提下:
(a) 若某成員國確認cE標志已被不適當地加貼,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須按照成員國強制要求的條件,負責使產品符合有關CE標志的條款并中止侵害;
(b) 如果不適當加貼CE標志的行為繼續存在,成員國應采取一切適當措施限制或禁止該產品投放市場,或者按第7條的程序保證使該產品撤出歐洲共同體市場。

第4章 最 終 條 款

第11條
任何依照本指令作出的限制機械設備或安全零件投放市場和投入使用的決定,應說明所依據的確切理由。應將這類決定盡快通知有關方面,有關方面應同時被告知按有關成員國現行法律可供采取的合法的補救措施,以及采取補救措施的規定期限。
第12條
歐洲聯盟委員會將采取必要措施,確保可以得到有關本指令管理方面所有相關決定的信息。
第13條
1.各成員國應該向歐洲聯盟委員會通報他們在本指令管轄的領域內所通過的國家法律條款文本。
2.歐洲聯盟委員會應在1994年1月1日前對本指令相關的標準化工作進展情況進行審查,并且提出任何適當的建議措施。
第14條
1.附錄Ⅷ的A部分所列的指令特此撤銷。但這一撤銷不得影響各成員國履行附錄Ⅷ的B部分規定的有關這些指令的轉換和實施截止期的義務。
2.被撤銷指令的編號應該被認為是本指令的編號,并應按照附錄Ⅸ給出的對照表查閱。
第15條
本指令應在歐洲共同體官方公報上公布之后的第20天起生效。
第16條
本指令分發給各成員國。

歐洲議會主席 歐洲聯盟理事會主席
J.M.GIL-ROBLES J.CUNNIGHAM
1998年6月22日于盧森堡

附錄Ⅰ 有關機械設備及安全零件的設計和制造
的健康與安全基本要求

在本附錄中,“機械設備”系指本指令第1條第2款定義的“機械設備”或“安全零件”。

序 言

1.健康與安全基本要求所規定的義務,只有在該機械設備接制造商預定的要求使用時存在相應危險的情況下才適用。在任何情況下,本附錄1.1.2、1.7.3和1.7.4各項要求對本指令所包括的所有機械設備都適用。
2.本指令規定的健康與安全基本要求是強制性的。然而,考慮到技術現狀,也許不太可能完全符合上述要求所設定的目標,在這種情況下,機械設備必須盡可能按照接近這些目標的要求進行設計和制造。
3.對健康與安全基本要求按其涉及的危險程度進行了分類。
機械設備導致的一系列危險可在本附錄中的多個標題下予以說明。
制造商必須對危險進行評定,以便識別其機器可能存在的所有危險,并且在其設計和制造機器時必須考慮這些評定結果。

1 健康與安全基本要求
1.1 概述
1.1.1 定義
以下定義適用于本指令:
(a) 危險區域——在機械設備的內外,可能對暴露人員的健康或安全造成危害的任何區域;
(b) 暴露的人員——局部或全部處于危險區域的任何人員;
(c) 操作人員——被分配執行機械設備的安裝、操作、調試、維護、清潔、修理以及搬運的一個或多個人員。
1.1.2 安全組合的原則
(a) 機械設備的制造必須適合于它的功能,而且,在制造商可預見的條件下對調試和維修該設備的人員不會造成危險。
采取措施的目的必須是為了排除在機械設備可預見的整個壽命周期內(包括裝配和拆卸階段)的事故危險,甚至因可預見的異常情況造成的事故危險。
(b) 在選擇最適當的方法時,制造商必須按規定順序采用下列措施:
——盡可能地消除或減小危險(機械設備的內在安全設計與制造);
——對于無法排除的危險,要采取必要的保護措施;
——將由于所采用的保護措施的任何缺陷導致的殘留危險通知用戶,說明是否需要進行任何特定的培訓,并對提供人員保護裝置的任何要求作出明確規定。
(c) 在設計、制造機械設備和編寫說明書時,制造商不僅要設想到機械設備的正常使用,而且還必須設想到可合理期望的使用。
機械設備的設計必須能防止可能會產生危險的不正常使用。否則,在說明書中必須提醒用戶注意機械設備不應有的使用方式(經驗表明這種使用方式可能會出現)。
(d) 必須考慮人機工效學的原則,盡量減少在預定使用條件下操作者的疲勞、不舒適及心理壓力。
(e) 在設計和制造機械設備時,制造商必須考慮對操作者的約束,即必須或有預見地使用人身保護設備(例如鞋子、手套等)。
(f) 機械設備供貨必須備有基本的專用設備和附件,以使其能調試、維護和安全使用。
1.1.3 材料及產品
制造機械設備所使用的材料,或在機械設備使用過程中用到的或產生的產品,不得對暴露的人員的安全和健康構成危險。
特別是在使用液體材料時,機械設備的設計和制造必須保證在其使用時不會因灌裝、使用、回收或排放而產生危險。
1.1.4 照明
盡管環境照明強度正常,但是,如果照明不足可能會造成危險時,制造商必須提供適合相關操作的整體照明。
制造商必須保證,其所提供的照明不會產生有礙操作的陰影、刺激性眩光或危險的頻閃效應。
需要經常檢查的機械設備內部、調試或維護區域,也必須提供適當的照明。
1.1.5 機械設備便于搬運的設計
機械設備或其每個組成部件必須:
——能夠安全地搬運;
——在包裝或設計上能使其安全和不受損傷地儲存(例如:充分的穩定性和專用支撐設備等);
若機械設備或其各種組成部件因其重量、尺寸或形狀不能用手工搬運時,該機械設備或其組成部件則必須:
——配備升降裝置用附件;或者
——在設計上使其能夠安裝這類附件(如螺紋孔等);或者
——在形狀上能方便地安裝標準升降裝置。
若機械設備或其某個組成部件要用手工搬運,該機械設備或組成部件則必須:
——移動方便;或者
——可以安全提起和安全移動(如抓手等)。
當機械設備組成部件和/或工具會因材料或形狀等因素造成危險時,即使是重量輕的,也必須有便于搬運的特別設計。

1.2 控制器
1.2.1 控制系統的安全性及可靠性
控制系統的設計及制造必須使其安全可靠,并能防止發生任何危險。除此之外,還必須按下列原則設計及制造:
——能夠承受正常使用中的嚴格條件及外部影響;
——邏輯上出錯不會導致危險發生。
1.2.2 控制裝置
控制裝置必須:
——清楚可見、易于識別,必要時作適當的標記;
——安裝位置適于安全操作,不會耽誤和浪費時間,且明確無誤;
——在設計上能保證控制器的移動與其效果一致;
——必要時除某些控制器,如緊急停車、遙控訓練用控制臺之外,均安裝在危險區域之外;
——安裝位置能保證其運行不致引起額外的危險;
——在設計或防護上能使所期望的結果在一旦涉及危險時只要不是有意操作便不會產生;
——能承受可預見的受力狀態;必須特別注意緊急停車裝置可能會處于相當大的受力狀態。
當一個控制器在設計和制造上能執行幾個不同動作,即非一一對應時(例如鍵盤等),則必須清楚地顯示它所執行的動作,需要時還應進行確認。
必須能根據人機工效學原則配置控制器,使其布局、行程及控制操作等功能與其所執行的動作相匹配。必須考慮必須使用或預期要使用的人身保護設備(如工作鞋、手套等)所帶來的限制。
必須按操作的要求在機械設備上安裝指示裝置(如指示盤、信號燈等)。操作人員必須能從控制臺上讀出這些指示值和信號。
操作人員必須能從主控制臺上保證在危險區域沒有暴露的人員。
如果不可能做到上述要求,控制系統必須在設計和制造上考慮:只要機械設備準備起動,就能給出可聽和/或可視報警信號。暴露的人員必須有時間和手段快速采取行動阻止該設備起動。
1.2.3 起動
機械設備必須只能通過一個控制器在規定用途之下的自愿動作而起動。
上述要求同樣適用于:
——當機械設備停機后,不管什么原因重新起動時;
——當操作條件(如速度、壓力等)有重大的改變時。
除非這種重新起動或操作條件改變不會對暴露的人員造成危險。
這一基本要求不適用于由某個自動操作周期的正常順序而產生的重新起動或操作條件改變。
當機械設備有幾個起動控制器,因而操作者可能會因誤觸而導致危險時,必須安裝附加裝置(例如,起動裝置或選擇器,使起動機構一次只驅動其中一部分),以避免產生這些危險。
以自動方式工作的自動化設備在停機后,一旦安全條件得到滿足,必須能立即重新起動。
1.2.4 停機裝置
1.2.4.1 正常停機
每臺機器必須裝有使機器完全且安全停機的控制器。
每一工作臺都必須根據其危險類型安裝控制器,使機械設備的若干或全部運動部件停機,以確保機械設備的安全。機械設備的停機控制器必須優先于起動控制。
一旦機械設備或其危險部件停機,必須切斷相關驅動器的能源。
1.2.4.2 緊急停機
每臺機器必須裝有一個或數個緊急停機裝置,以避免現有的或即將發生的危險;但是以下情況例外:
——由于緊急停機裝置不能縮短停機時間或它無法采取特別措施來解決危險,因而不能減少危險的機器;
——手提式機器和手動控制式機器。
緊急停機裝置必須:
——具有可明確識別、清晰可見且迅速可及的控制器;
——在不會造成額外危險的情況下,盡快停止有危險的過程;
——必要時,觸發或允許觸發某些安全保護機構。
緊急停機控制裝置在發出停止命令后,一旦終止有效操作,則該命令必須通過接通緊急停機裝置予以維持,直到這一接通明確失效;在不觸發停機命令的情況下,該裝置必須是不能接通的;必須只能通過一個適當的操作切斷該裝置。切斷緊急停機裝置不得使機械設備重新起動,而只是可允許其重新起動。
1.2.4.3 整套裝置
若機械設備或機械設備的部件被設計成組合在一起工作的,制造商必須在機械設備設計或制造過程中保證包括緊急停機在內的停機控制器不僅能使機械設備本身停機,同時還能使若繼續工作可能造成危險的所有上、下游設備停機。
1.2.5 工作方式選擇
選定的控制方式必須使除緊急停機以外的所有其他控制系統無效。
如果機械設備已經在設計和制造上考慮了允許其用于表示不同安全水平的若干種控制或操作方式(例如允許進行調整、維修及檢驗等),這一機械設備則必須裝有可在每一位置上鎖定的工作方式選擇器。選擇器的每個位置必須對應于一種操作或控制方式。
這種選擇器可以用另一種選擇方法取代,但是,這種選擇方法使機械設備的某些功能的使用限制于某些類型的控制器(例如某些數控功能的存取碼等)。
如果在有些操作中,機械設備必須能在其保護裝置失效的情況下操作,工作方式選擇器必須同時:
——禁止自動控制模式;
——只允許通過要求保持動作的控制器進行操作;
——只允許在高度安全(如減速、減小功率、逐步或其他適當規定)的條件下操作危險運動部件,同時防止相關工序發生危險;
——防止機械設備任何操作因有意或無意地觸發機器內部傳感器而可能造成危險。此外,操作者必須能夠在調整點上控制其正在加工的部件的操作。
1.2.6 電源故障
機械設備的電源,不管發生何種形式的斷電以及在斷電后的重新恢復或電源變化,均不得導致危險發生,特別是:
——機械設備不得意外起動;
——如果已經給出命令,不得阻礙機械設備停機;
——機械設備的運動部件或機械設備上固定的工件均不得掉下或彈出;
——不管運動部件是自動停機還是手動停機,都不得受阻;
——保護裝置必須保持完全有效。
1.2.7 控制電路故障
控制電路邏輯出現問題或控制電路發生故障或損壞時,均不得導致危險發生,特別是:
——機械設備不得意外起動;
——如果給出命令,不得阻礙機械設備停機;
——機械設備的運動部件或機械設備上固定的工件,均不得掉下或彈出;
——不管運動部件是自動停機還是手動停機,均不得受阻;
——保護裝置必須保持完全有效。
1.2.8 軟件
操作者與機器指令或控制系統之間的交互軟件,必須是對用戶友好的。

1.3 機械危險的防護
1.3.1 穩定性
機械設備、零件及其配件的設計和制造,必須保證其在可預見的工作條件下(必要時,考慮氣候條件)使用時足夠穩定,不會有翻倒、跌落或意外移動的危險。
若機械設備本身的形狀或其預定的安裝不能提供足夠的穩定性,則必須采用適合的固定手段,并在說明書中予以說明。
1.3.2 操作中斷裂的危險
機械設備的各種部件及其連接件,必須能夠在制造商預見的使用條件下承受其遇到的應力。所使用的材料的耐久性,特別是有關疲勞、老化、腐蝕及磨損等現象,必須適合制造商預期的工作地點的特點。
制造商必須在說明書中指明安全因素所要求的檢驗和維護方式及其頻度。并且在必要時,必須指明會遭磨損的部件以及更換的準則。
若盡管已采取了措施,但還存在斷裂或碎裂的危險(如磨輪),在這種情況下,對轉動部件的安裝和定位必須能使其斷裂后的碎片能留在保護罩內。
特別是處于高壓條件下輸送流體的硬管和軟管,必須能承受預見的內部和外部應力,并且必須牢固地固定和/或予以保護,以防各種形式的外部應力和應變;必須采取預防措施,以保證管子破裂時(如突然移動或高壓噴射等),不至于發生危險。
若被加工的材料自動進給加工刀具,必須滿足下列條件,以避免對暴露的人員產生危險(如刀具斷裂):
——當工件與刀具接觸時,刀具必須保持其正常工作狀態;
——當刀具起動和/或停止(有意或無意)時,進料動作與刀具動作必須協調。
1.3.3 跌落或彈出的物體造成的危險。
必須采取防護措施以避免因物體(如工件、刀具、切屑、碎片或廢料等)跌落或彈出而造成危險。
1.3.4 表面、邊緣或尖角造成的危險
就其用途所許可,機械設備的可觸及部件不得有可能造成傷害的鋒利邊緣、尖角以及粗糙表面。
1.3.5 與組合式機械設備相關的危險
若機械設備用于進行幾種不同的操作,并且在每一操作之間需人工卸下工件(組合式機械設備),在這種情況下,該設備的設計和制造必須能使每一單元單獨使用時其他單元不會對暴露的人員造成威脅或危險。
為此,任何單元必須能在沒有保護的情況下單獨起動和停止。
1.3.6 與刀具轉速變化有關的危險
當機器用于執行不同使用條件下(如不同速度或不同能源)的操作時,該機器的設計和制造必須使其能安全可靠地選擇和調整這些條件。
1.3.7 與運動部件有關的危險的防護
機械設備運動部件的設計、制造及布局,必須能避免發生危險,或者如果危險在所難免,必須安裝防護罩或保護裝置,以預防可能導致事故發生的所有接觸危險。
必須采取一切必要措施,以防止工作中運動部件發生意外的故障。如果采取了預防措施,仍然有可能發生障礙,在這種情況下,制造商則應提供具體的保護裝置或工具、說明書,以及可能的話,在機械設備上作出標記,以使設備能安全地排除故障。
1.3.8 與運動部件有關的危險防護方法的選擇
必須根據危險的類型選擇與運動部件有關的危險的防護罩或保護裝置。必須依據下列準則作出選擇:
(a) 運動中的傳動部件
為了保護暴露人員免受運動中的傳動部件(諸如皮帶輪、皮帶、齒輪、齒條、小齒輪及軸等)可能產生的危險而設計的防護罩必須是:
——符合1.4.1和1.4.2.1的要求的固定式防護罩;或
——符合1.4.1和1.4.2.2(a)的要求的可卸式防護罩。
若預見要經常拆卸的,應采用可卸式防護罩。
(b) 與直接加工過程有關的運動部件
為了保護暴露的人員免受用于加工工作的運動部件(如切削刀具、沖床運動部件、氣缸及加工過程中的部件等)可能產生的危險而設計的防護罩:
——只要可能,必須是符合本附錄1.4.1和1.4.2.1要求的固定式防護罩;
——否則,必須是符合本附錄1.4.1和1.4.2.2(b)要求的可卸式防護罩;或者,必須是諸如傳感器件(例如非物質阻擋層,傳感器層)那樣的保護裝置,遙控保護裝置(如雙手控制裝置)或按照本附錄1.4.1及1.4.3的要求自動防止操作人員身體的全部或部分暴露在危險區域的保護裝置。
但是,有些直接參與加工過程的運動部件由于要求操作者近機操作,在操作中無法做到完全或部分地避免接近它們。這時,如果在技術上可行,這些部件必須安裝:
——符合本附錄1.4.1和1.4.2.1要求的固定式防護罩,防止能觸及到部件中那些在工作中不使用的部分;
——符合1.4.1和1.4.2.3要求的可調式防護罩,限制觸及到運動部件中那些嚴格用于加工工作的部分。

1.4 防護罩及保護裝置需要具備的特性
1.4.1 一般要求
防護罩及保護裝置:
——必須具有堅固的結構;
——不得引發任何額外的危險;
——不得輕易地被忽視或使其失效;
——安裝位置必須與危險區域保持一段足夠的距離;
——對生產過程的視線障礙必須最小;
——必須在安裝和/或更換刀具時不會影響基本的加工工作,并且能進行只限制在作業點的維護,可能的話,無需拆卸防護罩或保護裝置,即可完成這些工作。
1.4.2 對防護罩的特別要求
1.4.2.1 固定式防護罩
固定式防護罩必須穩固地固定在適當的位置上,必須使用工具才能將其打開。若可能,不使用固定附件,防護罩不可能保持在應有的位置上。
1.4.2.2 可卸式防護罩
(a) A型可卸式防護罩必須保證:
——在打開時,盡可能仍固定在機械設備上;
——配有鎖定裝置,以保證一旦可能觸及到運動部件,它們不會起動,并且只要它們一不鎖定便發出停機命令。
(b) B型可卸式防護罩的設計及其在控制系統中的安裝必須保證:
——在操作人員所能達到的范圍內,運動部件不會起動;
——一旦運動部件開始起動,暴露的人員即無法接近;
——只有通過有目的的措施,例如使用工具和鑰匙等,才能對它們調整;
——防護罩上缺少某個零件或某個零件失效時,運動部件便不會起動或停止;
——借助一個適當的屏障來防止任何彈出的危險。
1.4.2.3 限制進入的可調式防護罩
對于運動部件中那些必須要在工作時進入的區域,限制進入的可調式防護罩必須:
——根據涉及的作業形式能采用人工或自動方式進行調整;
——不使用工具也能方便調整;
——盡可能減少彈出危險。
1.4.3 對保護裝置的特殊要求:
保護裝置的設計及其在控制系統中的安裝必須保證:
——運動部件在操作人員所能達到的范圍內不會起動;
——一旦運動部件已起動,暴露的人員便無法接近運動部件;
——只能采用有目的的措施,諸如使用工具、鑰匙等調整保護裝置;
——保護裝置上缺少某個零件或某個零件失效時,運動部件便無法起動。

1.5 對其他危險的防護
1.5.1 電源
若機械設備靠電力起動,則機械設備的設計、制造及配備必須能夠或有可能防止具有電氣性質的所有危險。
有關用于某些電壓范圍的電氣設備的現行具體規則,必須適用于接受這些電壓范圍的機械設備。
1.5.2 靜電
機械設備的設計和制造必須能防止或限制產生有潛在危險的靜電電荷和/或配備一個放電系統。
1.5.3 非電能源
若機械設備靠非電能源驅動(如液壓、氣壓或熱能等),該機械設備的設計、制造及配備必須能避免與這些類型的能源有關的所有潛在危險。
1.5.4 裝配錯誤
裝配或重新裝配某些部件可能會發生錯誤,這些錯誤可能導致危險,因此必須通過部件的設計避免發生這類錯誤。若不能通過設計避免這類錯誤,則必須在部件和/或其外殼上標明有關信息。若為了避免發生危險而必須知道運動部件運動方向時,在運動部件和/或其外殼上也要標明同樣的信息。任何進一步需要提供的信息必須在說明書中給出。
若錯誤的連接可能成為危險源,則必須通過設計來消除不正確的流體連接,包括電導線。如果做不到這一點,則必須在管道、電纜和/或接線盒上說明。
1.5.5 極端溫度
機械設備部件或材料在高溫或甚低溫時,必須采取某些預防措施,以避免人員因接觸或接近這些材料而造成的傷害。
對于溫度很高或溫度很低的材料,必須評估其彈出的危險。有這些危險存在的地方,必須采取必要的措施加以避兔。若技術上不可行,則必須采取措施,使其不具有危險性。
1.5.6 著火
機械設備的設計和制造必須能避免所有因機械設備本身或機械設備所產生的或使用的氣體、液體、粉塵、蒸氣或其他的物質所造成的任何著火或過熱危險。
1.5.7 爆炸
機械設備的設計和制造,必須能避免所有因機械設備本身或機械設備所使用或產生的氣體、液體、粉塵、蒸氣或其他的物質所造成的爆炸危險。
為此,制造商必須采取必要的措施,以便于:
——避免產品達到危險的濃度;
——防止易爆氣體燃燒;
——最大限度減少任何可能發生的爆炸,以免危及周圍環境。
若制造商預見到機械設備可能用于易爆環境,必須采取與上述相同的預防措施。
機械設備使用的電氣設備若涉及爆炸危險,則必須符合現行具體指令的條款。
1.5.8 噪聲
機械設備的設計和制造,必須能根據技術進步以及可以獲得的減噪手段,特別是在噪聲源,使發射到空氣中的噪聲導致的危害減少到最低程度。
1.5.9 振動
機械設備的設計和制造,必須能根據技術進步和可以獲得的有效減振手段,特別是在振源,將機械設備產生的振動導致的危害,減少到最低程度。
1.5.10 輻射
機械設備的設計和制造,必須能將任何發射出的輻射限制在其操作所需要的程度,并對暴露的人員不存在影響或使這種影響減少到不會產生危害的程度。
1.5.11 外來的輻射
機械設備的設計和制造,必須使外來的輻射不會干擾其操作。
1.5.12 激光設備
使用激光設備時,應考慮下列條款:
——機械設備上激光設備的設計和制造必須能防止產生任何意外的輻射;
——機械設備上的激光設備必須加以防護,使其產生的有效輻射,或因反射、散射所產生的輻射及二次輻射不會危及人體的健康;
——機械設備上用于觀測或調整激光設備的光學設備,必須使激光束不會產生危及人體健康的危險。
1.5.13 粉塵、氣體等的排放
機械設備的設計、制造和/或配備,必須能避免因機械設備所產生的氣體、液體、粉塵、蒸氣或其他廢料造成的危險。
若存在危險,機械設備的配備必須能使造成危險的上述物資不散落和/或將其清除掉。如果機械設備在正常運行中無法封閉起來,則盡可能靠近排放源設置防散落和/或清除裝置。
1.5.14 被關進機器的危險
機械設備的設計、制造或裝配,必須具有防止暴露的人員被圍困在其中的裝置,或這樣做不可能時,必須具有呼救的裝置。
1.5.15 滑倒、絆倒或摔倒的危險
當操作者需要在機械設備部件上走動或站立時,其設計和制造必須能防止人員在其上滑倒、絆倒或摔倒,或從其上跌落下來。

1.6 維護
1.6.1 機械設備維護
調整、潤滑及維護的地點必須設置在危險區域之外,必須能夠在機械設備處于停機狀態時進行調整、維護、修理、清潔和保養等操作。
若上述條件中一項或多項因技術上的原因無法滿足,則必須能夠在沒有任何危險的狀態下進行這些操作(詳見1.2.5)。
在使用自動化機械設備和(必要時)使用其他機械設備的情況下,制造商必須使用一個連接裝置來安裝故障診斷設備。
需要經常更換的自動化機器零件,特別是在制造中更換的或容易磨損的或發生事故后可能遭到損壞的,必須能夠方便、安全地卸下和更換。零件的拆卸和更換必須能借助必要的技術手段(如工具、測量儀表等),依照制造商所規定的操作方法方便、安全地進行。
1.6.2 進出操作臺和維修地點
制造商必須提供適當的進出手段(如樓梯、爬梯及通道等),以便能安全進出用于生產、調整及維護操作的所有區域。
1.6.3 能源的隔離
所有的機械設備必須配備使其與所有能源隔離的裝置,這種隔離裝置必須明確予以標識。若重新連接能源可能危及暴露的人員,這些裝置則必須能夠鎖定。如果機械設備是通過一個能夠插入電路的插頭供電的,只要隔離該插頭就足夠了。
在操作人員無法從他可以進出的任何地點檢驗能源是否保持切斷的情況下,隔離裝置也必須能夠鎖定。
在能源切斷后,必須能夠正常地耗散機械設備的電路中剩余的能量,而在此過程中對暴露的人員不能造成危險。
作為上述要求的例外,有些電路可以與其能源保持連接,其目的是為了,例如維系部件、防止信息丟失和內部照明等。在這種情況下,必須采取特殊措施,保證操作人員的安全。
1.6.4 操作人員的干預
機械設備的設計、制造和配備,必須能對操作人員的干預要求進行限制。若無法避免操作人員的干預,則必須能夠保證方便、安全地干預。
1.6.5 內部部件的清潔
機械設備的設計和制造,必須能保證無須進入其內部,就能夠清理掉含有危險物質或制劑的內部部件;還必須能夠從外部進行任何必要的清理。如果絕對避免不了進入內部進行清潔,制造商在制造該設備時就必須采取措施,確保在最小危險狀態下進行清潔。

1.7 指示器
1.7.0 信息裝置
控制機械設備所必需的信息必須簡明易懂,信息量不得太大以至于超出操作者的承受能力。
如果未受監控的機械設備的操作故障可能危及暴露的人員的健康與安全,該機械設備必須安裝可發出適當聲光信號的報警裝置。
1.7.1 報警裝置
機械設備裝有的報警裝置(如信號燈等),其報警信號必須明確無誤、容易察覺。在任何時候,操作人員都必須能很容易地檢驗這種報警裝置是否工作正常。
報警裝置的顏色及安全信號必須符合具體指令的要求。
1.7.2 殘留危險的報警
盡管已采取各種措施,如果還存在危險,或存在不明顯的潛在危險(如配電箱、輻射源、液壓系統的泄漏、未注意區域的危險等),在這種情況下,制造商必須提供報警。
這種報警最好采用容易使人們理解的像形圖和/或以需要使用該設備的國家的一種語言來表示。若有要求,還要有操作人員懂得的語言。
1.7.3 標志
所有機械設備必須加貼清晰、不易擦掉的標志,并且必須提供至少下列信息:
——制造商的名稱及地址;
——CE標志(見附錄Ⅲ);
——系列或型號的標識;
——序號,若有的話;
——制造年份。
而且,若制造商所制造的機械設備是用于爆炸性環境的,制造商必須在機械設備上指明。
機械設備還必須給出與其型號有關的以及對其安全使用必不可少的全部信息(例如某些旋轉部件的最大轉速,所裝配刀具的最大直徑及重量等)。
如果某個機器部件在其使用期間必須用提升設備搬運,則必須標明其重量,所標信息必須明確、清晰、持久。
本指令第1條第2款(a)的第3項中所述的可互換設備,必須給出同樣的信息。
1.7.4 說明書
(a) 所有的機械設備都必須附有說明書,至少應包括下列內容:
——復述機械設備上標示的信息,但序號(見上述1.7.3)以及為便于維修而增加的任何信息(例如,進口商、維修商的地址等)除外;
——1.1.2中(C)項含義內機械設備可預見的使用;
——可能被操作人員占用的工作地點;
——安全說明:
——投入使用;
——使用;
——搬運,如果機械設備及其各種部件需要經常單獨運輸,標明其重量;
——裝卸;
——調整;
——維護(保養和修理);
——必要時,培訓指南;
——必要時,可裝到機械設備上的工具的基本特性。
必要時,說明書應提請注意對機械設備不應有的使用方式。
(b) 說明書必須由制造商或其在歐洲共同體的授權代表以歐洲共同體官方語言(英文、法文或西班牙文)中的一種來起草;所有機械設備一旦投入使用,都必須附有用原產國語言編寫的說明書以及翻譯成機械設備使用國語言的說明書。而這種說明書的翻譯工作,應由制造商或其在歐洲共同體的授權代表,或由將此機械設備引進到上述語言區的人員負責;作為這一要求的例外,供制造商或其在歐洲共同體的授權代表雇傭的專業人員使用的維修說明書,可以只使用該專業人員懂得的一種歐洲共同體語言起草。
(c) 說明書必須包含機械設備投入使用、維護、檢驗、正確操作檢查和必要時修理所必需的圖紙和圖表,以及所有與安全事項特別有關的有效說明。
(d) 任何描述機械設備的文獻資料,均不得與有關安全方面的說明書相抵觸;而描述機械設備的技術文件必須提供本條(f)項所述有關空氣中噪聲發射的信息,對于手持式和/或手控式機械設備,則必須提供2.2所述有關振動的信息。
(e) 必要時,說明書必須對安裝和裝配中規定減噪或減振要求(例如使用減振器,基座的型式及質量等)。
(f) 說明書必須提供下列有關機械設備向空氣中發射噪聲的信息,它可以是實際值,也可以是根據同類機械設備的測量值確定的值:
——超過70dB(A)時工作地點的等效連續A計權聲壓級;如果該值不超過70dB(A),則必須指明;
——超過63Pa(130dB相對于20iPa)時工作地點的峰值C計權瞬時聲壓級;
——工作地點的等效連續A計權聲壓級超過85dB(A)時由機械設備發出的聲功率級。
對于非常大的機械設備,可標明機械設備周圍指定地點的等效連續聲壓級,代替聲功率級;
如果沒有采用協調標準,必須用最適合于機械設備的方法來測量聲壓級。
制造商必須指明機械設備在測量過程中的操作條件以及使用了哪些測量方法。
如果工作地點未明確規定或不能規定,聲壓級必須在離機械設備表面1m處以及距地面或通道1.6m處來測量。必須指明最大聲壓的數值及測量位置。
(g) 若制造商預定機械設備將用于某個有潛在爆炸危險的環境,說明書上必須提供所有必要的信息。
(h) 如機械設備還可能由非專業人員操作,對使用說明書的措辭和編排在遵循上述其他要求的同時必須考慮可合理預期的操作人員的教育程度和聰明才智。

2 對某些類別機械設備的健康與安全基本要求
2.1 農業-食品加工機械設備
若機械設備擬用于制作和加工食品(如烹飪、冷藏、解凍、沖洗、搬運、包裝、儲藏、運輸或銷售等),它的設計和制造必須能避免任何感染、致病或傳染的危險,并且必須遵循下列衛生規定:
(a) 與食品接觸或擬接觸的材料必須滿足相關指令規定的條件。機械設備的設計和制造必須使這些材料在每次使用前能夠得到清洗。
(b) 所有表面(包括接縫)必須是光滑的,不得有可能使有機材料藏身的凹凸之處;
(c) 組合設備在設計上必須能將凸出、邊緣及凹陷減至最小限度,最好使用焊接或連續接合,除了技術上無法克服者外,不可使用螺釘、螺釘頭及鉚釘。
(d) 與食品接觸的所有表面都必須是容易清洗及消毒的。可能情況下應取下拆卸方便的部件之后進行清洗和消毒。內表面必須是圓角彎曲,以便于徹底清洗。
(e) 從食品中產生的液體以及清潔液、消毒液和漂洗液必須不受阻礙地從機械設備內排出(可能的話,以某種“凈化”狀態排出)。
(f) 機械設備的設計和制造,必須能防止任何液體或生物(特別是昆蟲)進入,以及防止任何有機物積蓄在無法清潔的區域(例如對沒有安裝在支架或腳輪上的機械設備,在機械設備及其底座之間加封,或用密封部件等)。
(g) 機械設備的設計和制造必須不能使輔助物質(如潤滑劑等)進入并與食品接觸。必要時,機械設備的設計和制造必須能便于檢查是否一直符合此要求。
說明書:
除了本附錄第1點中要求的信息外,說明書還必須指明推薦用來清潔、消毒和漂洗的產品和方法(不僅對于客易觸及到的地方,而且還包括不可或不宜觸及、但必須作現場清洗的地方,如管線)。
2.2 便攜式手提和/或手控機械設備
便攜式手提和/或手控機械設備必須符合下列健康與安全基本要求:
——按照機械設備的類型,必須有足夠尺寸的支撐表面及數量足夠、尺寸合適的把手和支撐。這些把手和支撐的安裝要確保機械設備在制造商預期的操作條件下的穩定性;
——除了在技術上不可能做到或機械設備有獨立的控制器外,如果松開把手就無法確保絕對安全,則機械設備必須裝有起動及停止開關,使操作人員在不松開把手的情況下也能操作;
——這類機械設備的設計、制造或配備必須能夠避免因意外起動和/或操作人員松開把手后機械設備繼續運轉造成的危險。如果這個要求在技術上不可行,則必須采取相應的措施;
——必要時,手提式機械設備的設計和制造必須能允許對工具與被加工材料接觸的情況進行目檢。
說明書:
說明書中必須給出下列有關手提和手控機械設備傳遞的振動的信息:
——如果經適用測試標準測定,雙臂所承受的加速度的加權均方根值超過2.5m/s2,則必須給出此值。
如果加速度值不應超過2.5m/s2,必須在說明書中加以說明。
——假若沒有適用的測試標準,制造商必須說明進行此項測量的方法和條件。
2.3 用于加工木材或類似材料的機械設備
用于加工木材的機械設備以及用于加工物理與技術特性類似于木材的其他材料(例如軟木。骨頭、硬化橡膠、硬化塑料及其他類似硬度的材料)的機械設備,必須符合下列健康與安全基本要求:
(a) 機械設備的設計、制造或配備必須能使被加工的工件安全地放置和控制。如果工件在工作臺上用手工操作,其工作臺在工作時必須具有足夠的穩定性,并且不得妨礙工件的移動。
(b) 如果機械設備的工作條件有可能將工件彈出而造成危險,則其設計、制造或配備必須能消除這種彈出的現象,否則必須能保證彈出不會對操作人員和/或其他暴露的人員造成危害。
(c) 如果在機械設備停止運轉時有碰到工具的危險,則必須在機械設備上安裝能在足夠短的時間內停止工具運轉的自動剎車。
如果工具裝在非完全自動化的機械設備上,后者的設計和制造必須能消除或減少嚴重的意外傷害危險,例如通過使用圓柱形組合銑刀,限制進刀深度等。

3 對消除因機械設備移動造成的特殊危險的基本健康及安全要求
因機械設備的移動而引起危險,其設計和制造必須符合下列規定:
自行式的、推拉式的、或由其他機械設備或牽引車推進的機械設備,如果在工作區內作業以及工作時需要在一系列固定工作位置間作連續或是半連續移動的,總會存在因其移動導致的危險。
對于機械設備在操作時并不移動,但它的配置能使其很容易從一處移動到另一處的情況(例如加裝輪子、滾軸等,或將其放在吊車或有軌推車上等),也可能存在因移動而導致的危險。
為了驗證旋耕機和動力耙不致于對暴露的人員產生不可承受的危險,制造商或其在共同體內的授權代表必須針對有關的每一類型機械設備,自己或送有關機構進行適當的測試。
3.1 概述
3.1.1 定義
“駕駛員”是指負責機械設備移動的操作者,駕駛員可以上機操作,也可以徒步伴隨機械設備移動或使用有線或無線手段遙控引導機械設備。
3.1.2 照明
如果制造商將照明設備設計在暗處使用,自行式的機械設備則必須安裝適合于所做工作的照明設備,但不得違反相應的其他任何法規,如道路交通法規、航運規則等。
3.1.3 便于搬運的機械設備的設計
在搬運機器和/或其部件的過程中,只要按照制造商的說明書搬運,就不得存在該機器和/或其部件突然移動或由于不平穩而發生危險的可能性。

3.2 工作地點
3.2.1 駕駛臺
在設計駕駛臺時,必須適當考慮人機工效學原則。機械設備可以有兩個或兩個以上的駕駛臺,在這種情況下,每個駕駛臺都必須配備一切必要的控制器。在有一個以上駕駛臺的情況下,機械設備必須設計成在使用其中一個時,不可能再使用其他的,但緊急制動的情況除外。駕駛臺上的視野必須能使駕駛員在預定使用條件下操作機械設備及其工具時保證自己和暴露的人員的絕對安全。必要時,必須加裝適當的裝置以補救由于直接視野不足造成的危險。
機械設備的設計和制造必須做到,從駕駛臺位置不會給機械設備上的駕駛員、操作人員帶來因不小心觸及輪子或履帶而發生的危險。
駕駛臺的設計和制造必須能夠避免因廢氣和/或缺氧造成的健康危害。
駕駛員上機操作的駕駛臺,只要有地方,就必須在設計和制造上考慮駕駛室的位置。在這種場合下,駕駛室中必須為駕駛員和/或操作者留出放置操作說明書的地方。在危險環境下作業的機械設備的駕駛臺上必須設置合適的駕駛室。
如果機械設備上有駕駛室,它的設計、制造和/或配備必須能保證駕駛員有良好的工作條件,免受可能存在的任何危險的傷害(例如:保暖和通風不良,能見度不好,噪聲和震動過大,物體跌落,被物體刺傷、翻倒等)。其出口必須能使人員迅速撤離。另外,必須在與通常出口不同的方向加設緊急出口。
駕駛室及其配套設施的材料必須是防火材料。
3.2.2 座位
任何機械設備的駕駛座位都必須能使駕駛員保持穩定狀態,并在設計時適當考慮人機工效學原則。
座位的設計必須保證使駕駛員受到的震動減小到盡可能合理的最低限度。座位底座必須能承受它可能承受到的一切壓力,特別是在翻倒的情況下。如果駕駛員腳下不是地板,則必須設置以防滑材料覆蓋的擱腳板。
如果在安裝機械設備時考慮了翻倒保護結構,必須在座位上配備安全帶或類似用具,使駕駛員能固定在座位上,但又不限制駕駛操作所需要的任何移動或者因懸置而造成的任何移動。
3.2.3 其他地點
如果使用條件允許,機械設備能偶爾地或定期地用來運送操作人員(非駕駛員),或允許這些人員在機械設備上工作,則必須提供合適的地點,用來安全地運送操作人員或讓他們在上面工作,特別不能有跌落危險。
只要工作條件允許,這些工作地點就必須安裝座位。
如果駕駛臺必須設置駕駛室,為了保護駕駛臺,對其他地點也必須進行保護,以防發生危險。

3.3 控制器
3.3.1 控制裝置
駕駛員必須能夠從駕駛臺上操縱開動機械設備所需的一切控制裝置,但只能使用遠離駕駛臺的控制裝置進行安全操縱的情況除外。這種情況特別是指工作地點而不是駕駛臺,這時負責操縱的是操作人員而不是駕駛員,或者駕駛員為了安全操縱不得不離開駕駛臺。
如果有數個踏板控制器,其設計、制造和安裝必須使駕駛員能安全操作,并使發生差錯的危險降到最小;踏板表面必須防滑,且容易清潔。
如果機械設備的控制器,在操作中可能會產生危險,特別是導致有危險的移動,則除了預先設定位置以外,必須能在操作者松手后立即回到空擋位置。
對于裝有輪子的機械設備,其轉向操縱系統的設計與制造必須能減小由于導向輪受到沖撞使轉向輪或轉向桿突然移動而產生的力。
任何鎖定差速器的控制器都必須在設計和安裝上能使差速器在機械設備移動時解鎖。
本附錄1.2.2中的最后一句話不適用于移動功能。
3.3.2 起動/移動
由駕駛員上機駕駛的自行式機械設備,必須使未經許可的人員無法開機。
由駕駛員上機駕駛的自行式機械設備,必須只能在駕駛員的控制下行走。
如果因操作需要,機械設備必須配備超越其正常作業區的裝置(如穩定支腳、起重臂等),則必須給駕駛員提供某種手段,以便在移動機械設備之前容易地確定這類裝置是否處于允許機械設備安全移動的特定狀態之下。
這種情況也適用于所有其他部件:為了能夠達到安全移動的目的,這些部件必須處在某個特定位置,必要時予以鎖定。
如果在技術和經濟上可行,機械設備的移動必須取決于上述部件的安全定位。
發動機正在起動時,機械設備是不能移動的。
3.3.3 行走功能
在不違反道路交通法規的情況下,自行式機械設備及其拖車必須滿足減速、停車、煞車及固定不動等要求,以保證機械設備在制造商所考慮的操作、裝載、加速、地面及坡度等各種狀態下以及正常使用中遇到的相應狀態下安全行車。
駕駛員必須能借助一個主控開關使自行式機械設備減速和停車。一旦該主控開關出現故障或因能源不足無法起動開關時,出于安全需要,必須配備一個緊急開關,通過它設置的完全獨立且容易觸及的控制裝置來實施減速和停車。
出于安全需要,必須有一個停車裝置,以使固定式機械設備保持不動。只要完全是機械式的,該裝置可以與上述裝置組合使用。
遙控式機械設備的設計和制造,必須能在駕駛員失去控制能力時自動停車。
本附錄1.2.4不適用于行走功能。
3.3.4 腳踏控制的機械設備的移動
腳踏控制的自行式機械設備,只有在駕駛員一直踩著有關控制踏板時才能移動。特別是當發動機正在起動時機械設備不可能發生移動。
用踏板控制的機械設備的控制系統在設計上必須能使機器朝駕駛員方向的不適當移動所導致的危險降到最低限度。特別是:
(a) 擠壓;
(b) 刀具旋轉造成的傷害。
而且,機器的正常行走速度應能使駕駛員步行跟上。
如果機械設備可裝有旋轉刀具,當倒車控制掛檔后,刀具就不可能動作,除非機械設備的運動是刀具帶動的。在后一種情況下倒車速度必須以對駕駛員無危險為限。
3.3.5 控制線路故障
若機械設備采用電力助動轉向,當電源發生故障時,不得阻礙機械設備在其需要停車時轉向。

3.4 對機械危險的防護
3.4.1 移動失控
當機器的某個部件停止工作時,除控制器的動作外,無論出于什么原因,對停止位置的任何偏離都不得對暴露的人員造成危害。
機械設備的設計、制造及適當時在移動式支承上的安放必須能保證在其移動時其重心的擺動失控不會影響它的穩定,也不會對結構造成過大的應力。
3.4.2 操作過程中的斷裂危險
盡管采取了措施,機械設備部件在高速旋轉時還是有斷裂或破碎的可能。因此,機械設備必須加裝防護設備,以便發生破裂時不使碎片外崩,或者不能阻止的話,不致飛向駕駛臺和/或工作位置。
3.4.3 翻倒
上機駕駛或上機操作的自行式機械設備,如果有翻倒的危險,則該設備必須在設計上考慮并配備錨定點,以便安裝一個防傾翻裝置(ROPS)。
該裝置必須能為機上駕駛員和適當時機上操作人員在機械設備傾翻時提供適當的限偏量(DIV)。
為驗證該裝置是否符合上述要求,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須對有關的每一類裝置,自己或請他人進行適當的測試。
此外,下列15kW以上的運土機械必須裝有防傾翻裝置(ROPS):
——履帶式或輪式裝載機;
——反鏟式裝載機;
——履帶式或輪式拖拉機;
——自裝式或非自裝式挖土機;
——推土機;
——翻斗式轉向拖車。
3.4.4 跌落物體
對于駕駛員上機操縱和可能時操作人員上機操縱的機械設備,如果會發生物體或材料跌落的危險,則只要有可能,必須在設計上考慮并設置錨定點,以便安裝一個防止物體跌落的裝置(FOPS)。
該裝置必須能在物體或材料跌落時為機上操作人員提供適當的限偏量(DLV)。
為驗證該裝置是否符合上述要求,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須對有關的每一類裝置,自己或請他人進行適當的測試。
3.4.5 上下機械設備的手段
在設計、制造和安排把手和踏板時,必須能使操作人員本能地使用它們,而不是通過使用控制系統達到目的。
3.4.6 牽引設備
所有用于牽引或被牽引的機械設備都必須裝有牽引或連接裝置,在設計、制造和安裝這些裝置時要保證容易且安全地連接和斷開,并能在使用中防止意外斷開。
只要牽引桿載荷需要,這種機械設備就必須裝有承重表面適合于該載荷和地面的支撐。
3.4.7 自行式機械設備(或牽引機)與被牽引機械設備之間的動力傳輸
用萬向節使自行式機械設備(或牽引機)連接被牽引機械設備第一個固定軸承的傳動軸,必須在自行式機械設備一側和被牽引的機械設備一側的整個傳動軸長度上和相關的萬向節范圍內予以防護。
在自行式機械設備(或牽引機)一側裝有傳動軸的動力輸出端必須用自行式機械設備(或牽引機)上安裝的屏蔽或其他任何等效裝置予以保護。
在被牽引機械設備一邊,輸人軸必須封閉在一個固定在該設備上的保護殼體內。
扭矩限制器或飛輪只能裝在靠近從動機械一側的萬向節傳動裝置上。萬向節傳動軸必須有相應標記。
所有在操作中需要用傳動軸將其連接到自行式機械設備或牽引機上的被牽引機械設備,必須有一個用來連接傳動軸的系統。當機械設備分離時,該系統可以防止傳動軸及其防護罩不會因與地面或該設備部件接觸而遭到損壞。
防護罩的外部部件必須在設計、制造或安裝上使其不能隨傳動軸一起轉動。在簡單萬向節的情況下,防護罩必須對傳動軸覆蓋到內部叉頭的端點,而在“寬角”萬向節情況下,至少應覆蓋到外部接點的中心。
制造商在靠近萬向節傳動軸的地方提供進入工作臺的手段時,必須保證上述傳動軸防護罩不得被用作踏板,除非該裝置是為此目的設計制造的。
3.4.8 運動的傳動部件
作為本附錄1.3.8(a)的例外,對于內燃機來說,用來防止觸及發動機室內運動部件的可卸式防護罩,如果它必須用工具、鑰匙或位于駕駛臺上的控制器才能打開,則無需加裝鎖定裝置。為了防止未經許可的人員進入,駕駛室要用鎖鎖住。

3.5 對其他危險的防護
3.5.1 蓄電池
蓄電池箱的制造、放置及蓄電池的安裝方式,必須能做到在機械設備傾翻情況下盡量避免電解液濺到操作人員身上和/或蒸氣在操作人員活動區域聚集。
機械設備在設計和制造上必須能借助一個為此目的配備且隨手可及的一個裝置使蓄電池斷路。
3.5.2 著火
根據制造商預計會在使用中發生的危險,只要機械設備的尺寸允許,它必須:
——配備隨手可及的滅火器材;或者
——內設滅火系統。
3.5.3 粉塵、廢氣的排放
如果有這類危險存在,本附錄1.5.13中所述的防護設備可用其他方法代替,例如噴水沉降法。
對以噴射產品為主要功能的機械設備,本附錄1.5.13中的第2段、第3段不適用。

3.6 指示
3.6.1 信號和報警
必要時,機械設備必須采用信號和/或指示標牌告知有關使用、調整和維修保養事宜,以保證暴露的人員的健康和安全。這些信號、標牌的選擇、設計和制造必須做到清晰可見且不易磨損。
在不違反公路行駛需遵守的要求的前提下,駕駛員上機操作的機械設備必須有下列配置:
——向暴露的人員發出聲音警報的報警裝置;
——提示使用意圖的燈光信號系統,如停車燈、倒車燈和轉向標志燈。后一要求不適用于只在地下工作且無供電的機械設備。
在正常使用條件下,使人員可能遭到撞擊或擠壓危險的遙控機械設備,必須有適當的信號手段指明其運動,或者有保護暴露的人員免受此類危險傷害的措施。對于使用時不斷沿單一軸線作前后往復運動,而且駕駛員無法直接看到其背面的機械設備,該規定同樣適用。
機械設備的制造必須使其報警和信號裝置不能整個地意外失效。如果對安全是必不可少的,則這類裝置必須具備能檢查其是否處于良好工作狀態的手段,并必須在發生故障時使操作人員十分明白。
如果機械設備或其工具的運轉具有特別的危險性,必須在機械設備上作出在其工作時切勿靠近的警告標記;這種標記必須在足夠的距離內可以看清,以保證不得不靠近工作的人員的安全。
3.6.2 標志
必須對本附錄1.7.3中所規定的最低要求作下列補充;
——額定功率,KW;
——最普通的配置質量,㎏;
——制造商規定的牽引桿作用在掛鉤上的最大牽引力,N;
——制造商規定的作用在掛鉤上的最大垂直載荷,N。
3.6.3 說明書
除本附錄1.7.4中的最低要求外,說明書中還必須還包括以下信息:
(a) 有關機械設備產生的振動信息,不論是實際值還是根據同類型機械設備的測量值確定的計算值:
——雙臂承受的超過2.5m/s2的加權均方根加速度值;如果不超過2.5m/s2,必須予以說明;
——人體(腳或背部)承受的超過0.5m/s2的加權均方根加速度值,如果不超過0.5m/s2,必須予以說明。
如果未采用協調標準,必須使用最適合有關機械設備的方法進行測量振動。制造商必須指明機械設備在測量時的操作條件和所采用的測量方法。
(b) 如果機械設備根據所配的設備有多種用途,則可安裝可互換設備的基本機械設備制造商和可互換設備制造商必須提供必要的信息,以保證該設備安全地安裝和使用。

4 對消除起重操作所引起的特殊危險的健康與安全基本要求
對于因起重操作而引起危險的機械設備(主要為起重操作造成傾斜危險或貨物跌落和碰撞等的危險),其設計和制造必須符合下列要求。
當用機械設備搬運的一件載荷在搬運過程中有高度變化時,這種起重操作尤其存在危險。這種載荷可包括物體、材料或貨物。

4.1 概述
4.1.1 定義
(a) 起重附件——不固定在機器上而是放在機械設備與載荷之間或載荷上,用以固定載荷的零部件或設備。
(b) 單獨的起重附件——幫助構成或使用一種吊索裝置的附件,如眼鉤、帶銷、U型鉤環、吊環、有眼螺栓等。
(c) 導向載荷——整個運動沿剛性或撓性導軌進行的載荷,其位置由固定點確定。
(d) 工作系數——制造商所保證的一件設備、一個附件或機械設備能承受的載荷分別與標示在該設備、附件或機械設備上最大工作載荷的算術比。
(e) 測試系數——對一件設備、一個附件或機械設備作靜態或動態測試所用的載荷與標示在該設備、附件或機械設備上最大工作載荷的算術比。
(f) 靜態測試——先對機械設備或起重附件進行檢驗并加上一個相當于最大工作載荷乘以適當靜態測試系數的力,然后卸下該載荷再進行檢驗,保證其不出現損壞的測試。
(g) 動態測試——為了檢驗機械設備和安全零件的功能是否正常而使其在一切可能的配置下根據其動態特性以最大工作載荷進行操作的測試。
4.1.2 機械危險的防護
4.1.2.1 缺乏穩定性造成的危險
機械設備的設計和制造必須使其在使用或閑置狀態下,包括運輸、裝配、拆卸的各個階段,在出現可預見的零部件故障及按說明書進行測試期間都滿足本附錄1.3.1的穩定性要求。
因此,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須使用適當的驗證方法,特別是對于高度超過1.80m的自行式工業起重車,制造商或其在共同體內的授權代表必須對有關的每類工業起重車自己或請他人進行平臺穩定性測試或類似測試。
4.1.2.2 導軌和軌道
機械設備上必須裝有使其在導軌或軌道上運行而不出軌的裝置。
然而,盡管有以上裝置,如果仍然發生出軌,或軌道或行車零部件出現故障,必須配備相應裝置以保證設備、零部件或載荷不跌落,機械設備不傾翻。
4.1.2.3 機械強度
在制造商規定的安裝和操作條件下,機械設備、起重附件和可拆卸零部件無論在使用或可能不使用狀態下,都必須能承受施加其上的應力,并且要適當考慮在各種相關配置情況下氣候因素和人為施加的力的影響。
機械設備和起重附件的設計和制造必須適當考慮其預定用途,從而能防止因疲勞或磨損發生的故障。這一要求也必須適用于運輸、安裝和拆卸等作業。
必須根據制造商規定的工作環境選擇材料,特別要從抗腐蝕、耐磨損、耐沖擊、抗受冷脆裂和抗老化等方面進行考慮。
機械設備和起重附件的設計和制造應能承受靜態測試中的超載,不發生永久變形和明顯缺陷。超載的計算必須考慮為保證足夠安全而選擇的靜態測試系數。該系數通常使用下列數值:
(a) 人工操作的機械設備和起重附件為1.5;
(b) 其他機械設備為1.25。
機械設備的設計和制造必須考慮到能無故障地使用最大工作載荷乘以動態測試系數的力進行動態測試。該測試系數的選擇必須能保證足夠安全水平,通常選擇1.1。
必須對準備在正常條件下投入使用的機械設備進行動態測試。這種測試通常接制造商規定的額定速度進行。如果機械設備的控制電路允許幾種運動同時進行(如載荷的轉動和移動),測試則必須在最不利條件下進行,即通常把有關各種運動放在一起進行測試。
4.1.2.4 皮帶輪、卷筒、鏈條和繩索
皮帶輪、卷筒和滾輪的直徑必須與其配合的繩索或鏈條的尺寸相適應。
卷筒和滾輪的設計、制造和安裝必須能使與其配合的鋼絲繩或鏈條繞于其上而不滑脫。
直接用于起重或支承載荷的繩索除其盡頭外,不得有接頭(按預定設計,根據使用要求定期調整的裝置允許有接頭)。整根繩索及其末端的工作系數的選擇必須能保證充分的安全水平。這一系數通常為5。
起重鏈的工作系數的選擇必須保證充分的安全水平,這一系數通常為4。
為驗證某一工作系數是否合適,制造商或其在共同體內的授權代表必須對直接用于提升載荷的各類鏈條和繩索以及對繩端進行適當的測試。
4.1.2.5 單獨的起重附件
在確定起重附件尺寸時必須適當考慮到與其在指定應用的操作條件下所規定的預期壽命范圍相適應的若干運行周期的疲勞和老化過程。另外:
(a) 金屬繩和繩-端捻合的工作系數選擇應保證充分的安全水平,這一系數通常為5。除非在其末端,否則,繩索不得有任何接頭或活套。
(b) 若使用連焊式鏈條,它們必須是短節型的。任何類型的鏈條其工作系數的選擇都應保證充分的安全水平,這一系數通常為4。
(c) 織物繩或吊索的工作系數取決于材料、制造方法、尺寸及用途。所選工作系數應保證充分的安全水平,只要使用的材料質量良好且制造方法適合其預定用途,該系數通常等于7。如果情況并非如此,該系數一般取得高一些,以保證同等程度的安全。
織物繩或吊索,除了吊索兩頭外,不得有任何繩結、接點或接頭。但無繩端的吊索除外。
(d) 所有構成或使用吊索的金屬零部件的工作系數的選擇必須保證充分的安全水平,該系數通常等于4。
(e) 多股吊索的最大工作能力根據其最弱一股的安全系數、股數以及取決于吊重配置的減縮系數而定。
(f) 為驗證某一工作系數是否合適,制造商或其在歐洲共同體的授權代表必須自己或請他人對上述(a)、(b)、(c)和(d)項所述的各種類型零部件進行適當測試。
4.1.2.6 移動的控制
控制移動的裝置必須能保證所控制的機械設備保持安全。
(a) 機械設備在設計或配備控制裝置時,必須使其零部件移動的幅度不超過規定范圍。適當時,在著手操作這些裝置之前,必須予以警示。
(b) 如果若干固定式或軌道運行式機械在同時同地操作時可能存在碰撞的危險,則這類機械的設計和制造必須配備能避免這類危險發生的系統。
(c) 機械設備的機械結構必須在設計、制造上使得載荷不會危險地滑動或意外地自由跌落,即使供電出現部分或全部故障或操作員中止操作的情況下,也應如此。
(d) 在正常操作條件下決不能只依靠摩擦制動器降低載荷,除非機械設備的功能要求這樣操作。
(e) 抓舉裝置的設計和制造必須能避免因疏忽導致載荷跌落。
4.1.2.7 載荷的搬運
機械設備駕駛臺的位置必須保證對部件運動的軌跡有最大視野,以避免可能同人員、設備或同時操作時容易造成危險的其他機械設備發生碰撞。
帶導向載荷并將載荷固定在一處的機械設備,必須在設計和制造上能防止暴露的人員被其載荷或配重撞到。
4.1.2.8 雷電
在使用中需要防護雷電影響的機械設備必須裝有能將雷電產生的電荷導向地面的接地系統。

4.2 對非人力能源操作的機械設備的特殊要求
4.2.1 控制器
4.2.1.1 駕駛臺
本附錄3.2.1中規定的要求也適用于非移動式機械設備。
4.2.1.2 座位
本附錄3.2.2中第1段和第2段、3.2.3中規定的要求也適用于非移動式機械設備。
4.2.1.3 控制裝置
控制機械設備或其設備移動的裝置必須在操作員一松手后馬上恢復到空檔位置。但對于不存在載荷或機械設備碰撞危險的局部或整體運動,上述裝置可改用在預定高度即自動停機的控制裝置,而無需保持一個停止-運行控制裝置。
4.2.1.4 裝載控制
最大工作載荷不小于1000kg或傾覆力矩不小于40000Nm的機械設備,必須安裝報警裝置,以便在下列情況時向駕駛員報警,防止載荷發生移動危險:
——機械設備超載;
——由于超過最大工作載荷;
——由于超載造成力矩;
——由于提升的載荷使導致傾覆的力矩過大。
4.2.2 用鋼纜導向的裝置
鋼纜架、牽引機或牽引架必須用配重或對牽引力進行永久性控制的裝置固定。
4.2.3 暴露人員的危險和進入駕駛臺和緊急調控地點的手段
裝有導向載荷的機械設備和載荷架沿著一個明確規定的路線運行的機械設備,必須安裝保護裝置,使暴露的人員免受任何危險。
當機械設備在特定高度上工作,而在此高度上,操作員可進入載荷平臺碼垛或加固,該機械設備的設計和制造必須能防止載荷平臺的移動不受控制,特別是在裝載或卸載的情況下。
4.2.4 用途的適合性
當機械設備投放市場或初次投入使用時,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表必須自己或督促他人采取適當措施,以保證準備投入使用的起重附件和機械設備(無論是手動還是電動操作)能夠安全地履行規定的功能。這些措施必須考慮機械設備的靜態或動態性能。
如果機械設備無法在制造商或其在歐洲共同體內授權代表的場所裝配,必須在其使用地采取適當措施,否則既可在制造商的場所,也可在使用地采取這些措施。

4.3 標記
4.3.1 鏈條和繩索
對每一段并不構成裝置一部分的起重鏈、繩索或帶子必須加貼一個標志。如果不可能,也可系上一個牌子或無法卸下的環,上面應印有制造商或其在歐洲共同體內授權代表的名稱地址和有關證書的編號。
證書應該載明協調標準所要求的信息,如果沒有協調標準,至少應包括下列信息:
——制造商或其在歐洲共同體內授權代表的名稱;
——適當時,制造商或其授權代表在歐洲共同體內的地址;
——對鏈條或繩索的描述,包括:
•額定尺寸;
•結構;
•制作材料;
•對材料所作的任何特殊金相處理。
——若進行測試,所使用的標準;
——鏈條或繩索在使用時應承受的最大載荷,對規定應用可給出范圍值。
4.3.2 起重附件
所有起重附件必須標明下列內容;
——制造商的標識;
——材料的標識(例如,國際分類),如果尺寸相容性需要這種信息;
——最大工作載荷的標識;
——CE標志。
對于電纜和繩索之類的附件,若實際上無法在其上加貼標志時,則上述信息應標示在一塊牌子上或用其他方法標識,并將其牢固地固定在該附件上。
標示的信息必須清晰可見,放在不會因加工、磨損等原因使其可能消失或會危及附件強度的地方。
4.3.3 機械設備
除了本附錄1.7.3規定的最少信息外,每臺機械設備必須清晰、持久地標明有關額定載荷的信息。
(a) 對于只可能有一個值的機械設備,應將其以非代碼形式用凸字標示在設備上;
(b) 如果額定載荷取決于機械設備的配置,每個駕駛臺必須配備一塊載荷牌,牌上最好以圖解或列表的方式標明每一種配置的額定載荷。
裝有允許人員靠近但有跌落危險的承重支架的機械設備,必須有清晰且持久的警示標記,禁上載人升降。
這個警示標記必須在每個可以接近的地方都能見到。

4.4 說明書
4.4.1 起重附件
每個起重附件或每一批不可分割出售的起重附件,必須備有一份至少包括下列各項內容的說明書:
——正常使用條件;
——使用、裝配和維護指南;
——使用限制(特別是無法符合本附錄4.1.2.6中(e)項要求的附件)。
4.4.2 機械設備
除1.7.4規定之外,說明書中還必須包括下列信息:
——機械設備的技術特性,特別是:
•適當時,本附錄4.3.3(b)所述的額定載荷表;
•支架或固定裝置的反作用力及導軌特性;
•適當時,壓載物的定義及安裝方法。
——如果不隨機提供工作記錄簿,給出其內容。
——采用建議,特別是對操作員無法直接看到載荷進行彌補的建議。
——對于在制造商處沒有按其使用方式裝配的機械設備,給出在其第一次投入使用之前進行測試的必要說明。

5 對用于地下工作的機械設備的基本健康與安全要求
擬用于地下工作的機械設備的設計和制造必須符合下列規定的要求。
5.1 由于缺乏穩定性造成的危險
由動力驅動的頂部支架必須在設計和制造上使其能在移動時保持規定的方向,并在其加上載荷前后以及卸下載荷之后不會滑動。它們必須配備錨具以固定各液壓支柱的頂板。
5.2 移動
由動力驅動的頂部支架不得阻礙暴露人員行走。
5.3 照明
本附錄1.1.4中第3段規定的要求不適用。
5.4 控制裝置
機械設備在軌道上移動時的加速和剎車控制必須是手動的。但是,事故自動剎車控制可以用腳操作。
由動力驅動的頂部支架控制裝置,必須在設計和布局上能使操作員在機械設備平移操作過程中受到一個合適支架的保護,對控制裝置必須防止任何意外的釋放。
5.5 停止
用于地下工作的軌道式自行走機械設備,必須配備一個對控制機械設備移動的線路起作用的事故自動剎車裝置。
5.6 著火
本附錄3.5.2中第2項對具有高度易燃部件的機械設備是強制性的。
用于地下工作的機械設備的剎車系統在設計、制造上必須能使其不會產生火花或著火。
使用熱力發動機在地下工作的機械設備,只能安裝使用低蒸氣壓燃料,且不會產生任何電火花的內燃機。
5.7 粉塵、廢氣等的排放
內燃機廢氣不得向上排放。

6 對消除升降或運送人員時所產生特殊危險的基本健康與安全要求
對人員升降或運送中產生危險的機械設備,其設計和制造必須符合下列要求。
6.1 概述
6.1.1 定義
在本點中,“運載工具”是指裝載人員使其升降或運送的裝置。
6.1.2 機械強度
本附錄第4點中所定義的“工作系數”不適合擬用于升降或運送人員的機械設備,通常情況下必須加倍;運載工具地面的設計和制造必須保證能依據制造商所設定的最多載人數及最大工作載荷來規定其空間和強度。
6.1.3 對以非人力動力移動的各類裝置的載荷控制
不管工作載荷值多大,本附錄4.2.1.4的要求都適用。若制造商能證明其產品不存在超載和/或傾翻危險,此要求則不適用。

6.2 控制器
6.2.1 如果安全要求并不規定采用其他解決方法:
通常情況下,運載工具的設計和制造必須能使該工具內的人員具有控制其向上和向下移動,在適當的情況下,使其相對于機械設備作水平移動的手段。
在操作中,這些控制器的地位必須優于控制同類移動的其他裝置,但緊急剎車裝置除外。
這些移動的控制器必須是指令保持型的,除非機械設備用于特定高度的情況。
6.2.2 若升降或運送人員用的機械設備能隨著處于非靜止狀態的運載工具移動,則該設備的設計和制造必須能確保使運載工具內的人員具有防止機械設備移動造成危險的手段。
6.2.3 升降或運送人員的機械設備的設計和制造必須能使運載工具在超速時亦不會產生危險。

6.3 人員從運載工具上跌落的危險
6.3.1 若本附錄1.1.15所述措施不夠充分,運載工具必須備有足夠數量的錨定點,以供可能使用該工具的許多人使用,其強度要足以固定住防止人員跌落的保護裝置。
6.3.2 任何地板、天花板或邊門上的活板門,如果被意外打開,則必須朝著能避免發生跌落危險的方向打開。
6.3.3 升降或運送人員的機械設備的設計和制造,必須確保運載工具地板不會傾斜到發生跌落危險的程度,包括在機械設備移動時。
運載工具的地面必須是抗滑的。

6.4 運載工具跌落或傾覆的危險
6.4.1 升降或運送人員的機械設備的設計和制造必須能防止運載工具跌落或傾覆。
6.4.2 在制造商所設定的最大載荷和速度條件下,由操作人員或安全裝置控制的運載工具或運送機械的加速及煞車,不得對暴露的人員產生任何危險。

6.5 標記
為確保安全,運載工具必須標明相關基本信息。

附錄Ⅱ EC合格聲明的內容

1 機械設備的EC合格聲明內容
EC合格聲明必須包含下列詳細內容:
——制造商或其在歐洲共同體內授權代表的名稱及地址
——機械設備的描述
——機械設備所遵守的所有相關條款;
——適當時,指定機構的名稱和地址及EC型式檢驗證書的編號;
——適當時,按本指令第8條第2款(c)第1項的規定,向其提交文件的指定機構的名稱及地址;
——適當時,進行本附錄第8條第2款(c)的第2項所述的驗證指定機構的名稱和地址;
——適當時,協調標準的編號;
——適當時,所采用的國家技術標準和技術規范;
——被授權代表制造商或其授權代表簽署文件者的身份。

2 制造商或其在歐洲共同體內的授權代表的聲明內容(第4條第2款)
本指令第4條第2款所述的制造商聲明中必須包含下列詳細內容:
——制造商或其授權代表的名稱和地址;
——機械設備或機械設備零部件的描述;
——適當時,指定機構的名稱、地址及EC型式檢驗證書的編號;
——適當時,按本指令第8條第2款(c)第1項的規定,向其提交文件的指定機構的名稱及地址;
——適當時,進行本指令第8條第2款(c)第2項所述的驗證的指定機構的名稱和地址;
——適當時,協調標準的編號;
——由機械設備組合而成的裝置在其聲明符合本指令有關條款之前,該機械設備不得投入使用的說明;
——簽字人的身份。

3 單獨投放市場的安全零件的EC合格聲明內容
EC合格聲明必須包括下列詳細內容:
——制造商或其在歐洲共同體內授權代表的名稱及地址;
——安全零件的描述;
——如果在描述中未明確表達,則給出安全零件所履行的安全功能;
——適當時,指定機構的名稱、地址及EC型式檢驗證書的編號;
——適當時,按本指令第8條第2款(c)第1項規定,向其提交文件的指定機構的名稱及地址;
——適當時,進行本指令第8條第2款(c)第2項所述驗證的指定機構的名稱和地址;
——適當時,協調標準的編號;
——適當時,所采用的國家技術標準和技術規范;
——被授權代表制造商或其授權代表簽署文件者的身份。

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① 合格聲明必須使用與原說明書(見附錄Ⅰ的1.7.4(b)相同的語言編寫,必須用印刷體大寫字母打印或手寫,并隨附該設備使用國的一種官方語言的譯文。這份譯文,必須按照與說明書譯文相同的要求進行翻譯。
② 商號和地址的全稱。若是授權代表,還必須給出制造商的商號和地址。
③ 機械設備的描述(構造、型式及系列號等)。
④安全零件的描述(構造、型式及系列號等)。

附錄Ⅲ CE合格標志

CE合格標志應由大寫字母“CE”按下列形式組成:
——假如縮小或放大CE標志,必須遵守圖中給出的比例;
——CE標志的各個組成部分,必須保持基本相同的垂直高度,
不得低于5mm。對小型機械設備,可以不考慮最小尺寸。

附錄Ⅳ 必須實施第8條第2款(b)和(c)所述的

合格評定程序的機械設備和安全零件的類型

1 機械設備

1.1 用于加工木材及類似材料或加工肉類及類似材料的圓鋸(單刀片或多刀片)。
1.1.1 操作時刀具不移動的鋸床,有固定床身、工件手工進給或可卸動力進給。
1.1.2 操作時刀具不移動的鋸床,有手控的往復式鋸臺或鋸座。
1.1.3 操作時刀具不移動的鋸床,內設機械式工件進給裝置,手工裝卸工件。
1.1.4 操作時刀具可移動的鋸床,有機械進給裝置,手工裝卸工件。
1.2 手工進料木工平面刨床。
1.3 木工用單面厚板刨床,加工時手工裝卸工件。
1.4 用于加工木材及類似材料或加工肉類及類似材料、手動裝料和/或卸料、具有固定式或移動式床身的帶鋸及具有可移動鋸座的帶鋸。
1.5 1.1~1.4和1.7所述類型的,用于加工木材及類似材料的組合式機械設備。
1.6 手工進料多刀夾木工制榫機。
1.7 用于加工木材及類似材料的手工進料立軸造型機。
1.8 木工用手提鏈鋸。
1.9 手工裝卸的金屬冷加工用壓床(包括彎板機)。其可動工件的行程可達6mm以上,移動速度為30mm/s以上。
1.10 手工上下料的注塑或壓塑塑模機。
1.11 手工上下料的注塑或壓塑橡膠制模機。
1.12 以下各類用于地下工作的機械設備:
——軌道上運行的機械設備:機車及司閘車;
——液力傳動的頂架;
——裝在地下工作的機械設備上的內燃機。
1.13 裝有壓實機構的用人工裝載方式收集家庭垃圾的卡車。
1.14 附錄Ⅰ中3.4.7所述的帶有萬向節的防護罩及可卸式傳動軸。
1.15 起重用的車輛。
1.16 存在從3m以上垂直高度跌落危險的載人升降設備。
1.17 制造煙火的機械設備。

2 安全零件
2.1 為了確保人員安全而特別設計的電敏感裝置(非物質阻擋層、傳感器層、電磁探測器等)。
2.2 確保雙手控制器的安全功能的邏輯裝置。
2.3 用于保護本附錄1.9、1.10和1.11所述壓床的自動可移式屏蔽網。
2.4 防傾覆裝置(ROPS)。
2.5 物體跌落防護罩(FOPS)。

附錄Ⅴ EC合格聲明

在本附錄中,“機械設備”是指本指令第1條第2款所定義的“機械設備”或“安全零件”。
1.EC合格聲明是制造商或其在歐洲共同體內的授權代表用以聲明其投放市場的機械設備符合適用于該機械設備有關指令的所有基本健康與安全要求的程序。

2.EC合格聲明經簽署后,機械設備的制造商或其在歐洲共同體內的授權代表即有權在該機械設備上加貼CE標志。

3.制造商或其在歐洲共同體內的授權代表應在編制EC合格聲明前就確保在其所在場所可提供下列文件供任何檢驗之用。
(a) 機械設備的技術結構文件包括:
——機械設備全圖及其控制電路圖;
——檢驗機械設備是否符合基本健康與安全要求所需的詳細圖紙及其計算記錄、測試結果等等;
——下列清單:
•本指令的基本要求;
•標準;
•設計機械設備時所使用的其他技術規范;
——為排除機械設備所存在的危險而采用的方法的描述;
——制造商需要從主管機構或主管實驗室獲得的任何技術報告或證書;
——如果制造商聲明其產品符合相關協調標準,技術文件中還包括給出測試結果的技術報告。這些測試可由其自己進行,也可由主管機構或主管實驗室進行;
——機械設備使用說明書。
(b) 對于成批生產,為確保所有機械設備始終符合本指令有關條款而將實施的內部措施。
制造商必須對零件、配件或全套機械設備進行必要的研究或測試,以便確定該機械通過其設計或制造是否能安全地裝配并投入使用。對于各國主管當局提出的合理要求制造商不能提供文件予以滿足時,則可能構成懷疑能否推定機械設備符合指令要求的合適理由。

4.(a) 上述第3點所述的文件,不要求以材料形式永久保存,但必須能將其匯集起來,并且視其重要性,保存一段時間供查詢。上述這些文件中不必包括有關制造機械設備所用組件的詳細計劃或其他具體信息,除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些資料。
(b) 上述第3點所述文件至少須保存10年,并能隨時供國家主管當局備查,10年保存期應從機械設備制造之日,或若是成批生產,則從最后一臺機械設備生產之日算起。
(c) 上述第3點所述的文件應使用歐洲共同體的官方語言之一編寫,但機械設備的使用說明書除外。

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①若一個機構或實驗室符合有關協調標準中規定的評定準則,則被推定為主管機構或主管實驗室。

附錄Ⅵ EC型式檢驗

在本附錄中,“機械設備”是指本指令第1條第2款所定義的“機械設備”或“安全零件”。

1.EC型式檢驗是指定機構用以確定并證明附某個機械設備樣機符合其適用的本指令條款的程序。

2.對該機械設備樣機的EC型式檢驗的申請應由制造商或其在歐洲共同體內的授權代表向一個指定機構提出。
申請書中必須包括:
——制造商或其在歐洲共同體內授權代表的名稱、地址及機械設備的制造地點;
——技術文件,至少包括:
•機械設備全圖及其控制電路圖;
•檢驗機械設備是否符合基本健康與安全要求所需的全部詳細圖紙,并附全部計算記錄、測試結果等;
•為排除機械設備存在的危險所采用方法的描述和所用標準的清單;
•機械設備使用說明書的副本。
•對于成批生產,為確保所有機械設備始終符合指令有關條款而實施的內部措施。
申請時應隨附一臺代表計劃生產的產品樣機,或者,適當時檢驗地點的說明。上述這些文件中不必包括制造機械設備所用組件的詳細計劃或任何其他具體信息,除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些資料。

3.指定機構應按下述方式進行EC型式檢驗:
——審查技術結構文件,確認其適用性,并對給其提供的或其可獲得的機器進行檢驗。
——在檢驗過程中,指定機構應該:
•確保該機器是按照技術結構文件制造的,并且可按預定工作條件安全使用。
•如果使用了標準,檢驗其是否應用適當;
•進行適當的檢驗和測試,以檢驗該機器是否符合對其適用的基本健康與安全要求。

4.如果樣機符合其適用條款,指定機構應起草擬頒發給申請人的EC型式檢驗證書,該證書應陳述檢驗結論,指明頒發證書所依據的條件,并附有識別批準的樣機所需的說明和圖紙。
歐洲聯盟委員會、各成員國及其被批準的機構均可得到一份證書副本,并在合理要求下,可得到技術結構文件副本及所進行的檢驗和測試報告。

5.若計劃改裝或已經改裝與樣機有關的機器,即使是很細微的變化,制造商或其在歐洲共同體內的授權代表都必須及時通知指定機構。指定機構應對這些修改進行檢驗,并通知制造商及其在歐洲共同體內的授權代表原發的EC型式檢驗證書是否仍然有效。

6.如某個指定機構拒絕頒發EC型式檢驗證書,它應該就此通報其他指定機構。當某個指定機構撤銷EC型式檢驗證書時,應通知指定它的成員國,該成員國應將此通報其他成員國和歐洲聯盟委員會,并說明作出決定的理由。

,

7.涉及EC型式檢驗程序的文件和信函應使用建立該指定機構的成員國的一種官方語言或其所能接受的語言編寫。

附錄Ⅶ 各成員國指定機構時應依據的最低要求準則

本附錄中,“機械設備”是指第1條第2款定義的“機械設備”或“安全零件”。
1.指定機構、其負責人及執行驗證測試的工作人員,均不得是被檢驗機械設備的設計者、制造者、供應者或安裝者,也不得是其的授權代表。他們不應直接或作為授權代表參與機械設備的設計、制造、銷售或維修工作。但這并不排除該機構與制造商之間相互交換技術信息的可能性。
2.指定機構及其人員應該以最高的職業道德和技術能力執行驗證測試,不應受所有可能影響其公正判斷或檢驗結果的壓力或誘惑,尤其經濟上的誘惑,特別是來自對驗證結果有利害關系的人或團體的壓力或誘惑的影響。
3.指定機構必須擁有必要的人員及設備,以便能順利地進行與其驗證有關的管理或技術工作,而且還應獲得特殊檢驗所要求的設備。
4.負責檢驗的人員應該:
——經過良好的技術及專業訓練;
——對測試要求十分了解,并具有足夠的測試經驗;
——有能力編寫證明已進行了測試的證書、記錄和報告。
5.檢驗人員的公正性應得到保證,他們的報酬不能取決于測試的次數或測試的結果。
6.指定機構應投保責任險,除非依據國家法律,其責任由國家承擔,或成員國本身直接負責測試工作。
7.指定機構的人員應該對其依據本指令或任何使之生效的國家法律條款的規定在執行任務時所獲得的所有資料嚴守職業秘密(除非其所面對的是執行任務時所在國家的主管當局)。


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