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關于使各成員國有關電磁兼容性的法律趨于一致的89/336/EEC指令

歐洲共同體理事會
考慮到建立歐洲經濟共同體的條約,特別是其第100a條;
考慮到歐洲共同體委員會提交的議案;
考慮到與歐洲議會的合作;
考慮到經濟與社會委員會的意見;
鑒于必須批準必要的措施,以期能在1992年12月31日前逐步建立一個內部市場;鑒于該內部市場是一個無內部邊界的區域,在此區域內可以保證商品、人員、服務及資本的自由流通;
鑒于各成員國應負責對可能受到電氣和電子設備產生的電磁干擾而降低其性能的無線電通信及其裝置、設備或系統提供充分保護;
鑒于各成員國還應負責保護配電網及其饋電的設備免受電磁干擾的影響;
鑒于1986年7月24日歐洲共同體理事會關于電信終端設備型式批準認可初始階段的86/361/EEC指令,特別涉及到上述設備在正常運行時發出的各種信號和保護公用電信網免受損害;
鑒于必須對這些配電網絡,包括與其相連的設備提供充分的保護,以抵抗這種設備可能發出異常信號而造成的短暫性干擾;
鑒于某些成員國的強制性條款特別規定了此種設備會造成的電磁干擾的允許水平及其對此類異常信號的抗擾度;鑒于這些強制性條款并不一定導致成員國之間不同的保護水平,但各國的條款不一致卻妨礙了歐洲共同體內的貿易;
鑒于為了保證電工和電子設備的自由流通而又不降低各成員國現有的合理保護水平,必須對確保此種保護的各國條款進行協調;
鑒于現行的歐洲共同體法律規定,盡管歐洲共同體的基本規則之一是商品自由流通,但是就這些條款可能被認為是滿足基本要求所必需而言,就必須接受因各國產品銷售法律存在差異而產生的歐洲共同體內貿易壁壘;
鑒于這種情況,法律的協調必須限于那些為符合有關電磁兼容性的保護要求所需的條款;鑒于這些要求必須取代各國相應的條款;
鑒于本指令只規定有關電磁兼容性的保護要求;鑒于為了便于證實符合上述要求,需要有歐洲級的有關電磁兼容性的協調標準,這樣,符合協調標準的產品就可以推定為符合保護要求;鑒于歐洲級協調標準是由非官方機構制定的,必須保持其非約束的性質;鑒于歐洲電工標準化委員會(CENELEC)按照1984年11月13日歐洲共同體委員會與歐洲標準化委員會(CEN)和CENELEC的合作總指導原則被認可為本指令領域批準協調標準的主管機構;鑒于對本指令而言,協調標準是受歐洲共同體委員會委托,由CENELEC按照歐洲共同體理事會1983年3月28日關于在技術標準和法規領域提供信息程序的83/189/EEC指令的條款(88/182/EEC指令對其作了修改),依據上述總指導原則批準的技術規范(歐洲標準或協調文件);
鑒于在根據本指令批準協調標準以前,作為一種過渡性措施,應按照保證批準的國家標準符合本指令保護目標的歐洲共同體檢驗程序,在歐洲共同體一級接受實施此類國家標準的設備,以推動商品的自由流通;
鑒于有關設備的EC合格聲明可作為推定其符合本指令的根據;鑒于EC合格聲明必須采用最簡單的形式;
鑒于就86/361/EEC指令所涉及的設備而言,為了達到對電磁兼容性的有效防護,還是應該使用各成員國指定的機構所頒發的標志或合格證書來證明符合本指令的條款;鑒于為了促進這些機構頒發的標志和證書得到互認,應對指定這些機構時所考慮的準則進行協調;
鑒于設備仍然有可能對無線電通信和長途電信網造成干擾;鑒于因此應對減少此種危害的程序作出規定;
鑒于本指令適用于76/889/EEC指令和76/890/EEC指令所涉及的電器和設備,而這兩個指令又與使成員國有關家用電器、便攜式工具和類似設備產生的無線電干擾和有關抑制對起動器型熒光照明器具的無線電干擾的法律趨于一致有關;鑒于因此這兩個指令應予以廢除;
茲通過本指令:

第1條
對于本指令:
——“器械”是指所有的電氣和電子器具及裝有電氣元件和/或電子元件的裝置和設備。
——“電磁干擾”是指可能降低器件、設備單元或系統性能的任何電磁觀象。電磁干擾可以是電磁噪聲、無用信號或傳播介質自身的變化。
——“抗擾性”是指在電磁干擾存在的情況下,器件、設備單元或系統正常運行而不降低質量的能力。
——“電磁兼容性”是指器件、設備單元或系統在其電磁環境下能良好運行,而對該環境下任何事物不會造成不允許的電磁干擾能力。
——“主管機構”是指符合附錄Ⅱ所列準則并經批準的任何機構。
——EC型式檢驗證書是指由本指令第10條第6款所述的指定機構用以證明被檢驗設備的型式符合本指令有關條款的一種文件。

第2條
1.本指令適用于容易產生電磁干擾或其性能易受電磁干擾影響的器械。本指令規定了保護要求及其檢驗程序。
2.鑒于本指令規定的保護要求在某些器械的情形中由專門指令來協調,當這些專門指令生效后,本指令不應再適用于上述器械或保護要求。
3.國際電訊公約無線電條例第1條定義53含意內的無線電業余愛好者使用的無線電設 備不包括在本指令范圍內,除非器械是供商業銷售的。

第3條
成員國應采取一切適當措施,保證本指令第2條所述的器械只有在加貼第10條規定的CE標志,表明其符合本指令所有的條款,包括第10條中規定的合格評定程序,并且安裝和維護正確且用于預定目的時,才可投放市場或交付使用。

第4條
本指令第2條所述器械,其構造應使:
(a) 器械所產生的電磁干擾不超過無線電和電信設備以及其他器械按預定用途正常操作的允許水平;
(b) 器械對電磁干擾具有足夠的內在抗擾水平,使其能按預定條件正常操作。
主要的保護要求列于附錄Ⅲ。

第5條
各成員國不得以電磁兼容性為由,阻礙本指令所適用并滿足本指令要求的器械在本國境內投放市場和投入使用。

第6條
1.本指令的要求不得阻礙在任何成員國采取以下特別措施:
(a) 為了克服現有的或可預期的電磁兼容性問題而在特定地點針對器械的操作和使用所采取的措施;
(b) 為了保護公共電訊網、接收臺或發射臺的安全使用,針對器械的安裝所采取的措施。
2.在不損害83/189/EEC指令的情況下,有關成員國應將按本條第1款所采取的特別措施通知歐洲共同體委員會和其他成員國。
3.經證明認為正確的特別措施,應由歐洲共同體委員會列入一個適當的通告中在歐洲共同體官方公報上公布。

第7條
1.如果器械符合下列情況,各成員國應推定為符合本指令第4條所述的保護要求:
(a) 符合依據協調標準(其編號已在歐洲共同體官方公報上公布)轉換的有關國家標準,各成員國應公布這些國家標準的編號;或
(b) 符合本條第2款所述的有關國家標準,如果這些國家標準適用的領域不存在協調標準。
2.各成員國應將其如本條第1款(b)所述的、認為符合第4條所述保護要求的國家標準文本提交歐洲共同體委員會,歐洲共同體委員會應將該文本立即轉送其他成員國。并應按第8條第2款規定的程序,將據以推定符合第4條所述保護要求的這些國家標準通告各成員國;
各成員國應公布這些標準的編號。歐洲共同體委員會也應將它們發布在歐洲共同體官方公報上。
3.如果制造商沒有采用或僅部分采用本條第1款所述標準,或者不存在上述標準,則各成員國應承認器械符合本指令第10條第2款規定的證明手段所證明的保護要求。

第8條
1.如果某一成員國或歐洲共同體委員會認為本指令第7條第1款(a)所述的協調標準不完全符合本指令第4條所述的要求,該成員國或歐洲共同體委員會應將此事提交給按83/189/EEC指令設立的常設委員會,并闡明理由。常設委員會應毫不遲延地對此提出意見。
歐洲共同體委員會收到常設委員會的意見后,應盡快通知各成員國是否必須從第7條第2款所述的通告中全部或部分撤銷上述標準。
2.歐洲共同體委員會收到本指令第7條第2款所述的通報后,應立即與常設委員會磋商。收到常設委員會意見后,應就所述國家標準是否應該被推定為符合保護要求立即通知各成員國,如果符合,應公布上述國家標準的編號。
如果歐洲共同體委員會或其一成員國認為,某一國家標準不再滿足推定符合本指令第4條所述的保護要求所必需的條件,歐洲共同體委員會應與常設委員會磋商,常設委員會應毫不遲延地提出意見。收到常設委員會意見后,歐洲共同體委員會應就所述標準是否仍可被推定為符合盡快通知成員國。如果不符合,必須從本指令第7條第2款所述的公告中全部或部分撤銷上述標準。

第9條
1.如果某一成員國確認備有本指令第10條規定的證明手段之一的器械,沒有符合本指令第4條所規定的保護要求,應采取一切適當措施將該器械撤出市場,禁止其投放市場或限制其自由流通。
有關成員國應將上述任何此類措施立即通知歐洲共同體委員會并闡明作出決定的理由,并應特別說明不符合的原因是否因為:
(a) 未滿足本指令第4條所規定的保護要求,因為器械不符合本指令第7條第1款所述標準;
(b) 本指令第7條第1款所述標準實施不當;
(c) 本指令第7條第1款所述標準本身存在缺陷。
2.歐洲共同體委員會應盡快與有關方面進行磋商。經磋商后若歐洲共同體委員會認為所作決定被證明是正確的,應立即就此通知采取措施的成員國和其他成員國。如果按本條第1款所作出的決定是針對標準本身存在的缺陷,且已采取措施的成員國仍堅持其決定,則歐洲共同體委員會應在同各方磋商后兩個月內將此事提交常設委員會,并應啟動本指令第8條所述的程序。
3.如果不符合要求的器械備有本指令第10條所述的證明手段之一,主管成員國應對出具證明的人采取適當行動,并將其通報給歐洲共同體委員會和其他成員國。
4.歐洲共同體委員會應保證隨時向各成員國通報上述程序的進展情況和結果。

第10條
1.對于制造商已采用本指令第7條第1款所述標準生產的器械,應由制造商或其在歐洲共同體內的授權代表編寫EC合格聲明,證明該器械符合本指令。該聲明自器械投放市場之日起至少保存10年,以供主管當局查閱。
制造商或其在歐洲共同體內的授權代表還應將CE合格標志加貼到該器械或包裝上、或使用說明書上、或保證書上。
如果制造商及其授權代表均未設在歐洲共同體內,則保存EC合格聲明的義務應由將該器械投放歐洲共同體市場的人承擔。
有關EC合格聲明和CE標志的管理條款,見附錄Ⅰ。
成員國應當采取必要措施禁止在器械、包裝、使用說明書及保證書上加貼易使第三方對CE標志的含義和形式產生誤解的標志。任何其他標志,只要不會使CE標志字的明視度和清晰度降低,也可以加貼在器械、包裝、使用說明書或保證書上。
2.在制造商未采用或僅部分采用本指令第7條第1款所述標準,或尚無此種標準的情況下,器械一旦投放市場,制造商或其設在歐洲共同體內的代表即應保存一份技術文件供有關主管當局查閱。該文件應描述該器械,規定為保證器械符合本指令第4條所述的保護要求而實施的程序,并包括由主管機構頒發的技術報告或證書。
上述文件自該器械投放市場之日起,至少保存10年,以供主管當局查閱。
如果制造商或其授權代表均未設在歐洲共同體內,則保存EC合格聲明的任務應由將該器械投放歐洲共同體市場的人承擔。
應按本條第1款規定的程序證明器械符合技術文件中所述。
按照本款規定,各成員國應推定此種器械符合本指令第4條所述的保護要求。
3.如果還沒有本指令第7條第1款所述的標準,則在不損害本條第2款規定的情況下,所述器械可在最遲到1992年月12月31日的過渡性基礎上,自本指令通過之日起按照各國現行方案進行管理,但這種方案必須同條約的規定相一致。
4.制造商或其設在歐洲共同體內的代表一旦獲得了由本條第6款所述的一個指定機構頒發的有關該器械的EC型式檢驗證書,則應按本條第1款規定的程序,證明86/361/ EEC指令第2條第2款所適用的器械符合本指令條款。
5.按照國際電信聯盟公約之規定,一旦制造商或其在歐洲共同體內授權的代表獲得了由本條第6款所述的一個指定機構頒發的有關無線電通信發射用器械的EC型式檢驗證書,即應按照本條第1款規定之程序證明其符合本指令的條款。
本款不適用于僅供第2條第3款含意內的業余無線電受好者使用的上述器械。
6.成員國應將本條所述的主管當局及負責頒發第4款和第5款所述的EC型式檢驗證書的機構,連同這些機構被指定承擔的具體任務和歐洲共同體委員會事先指定給他們的編號,通知歐洲共同體委員會和其他成員國。
歐洲共同體委員會應在歐洲共同體官方公報上公布主管當局和頒發證書機構的名稱及其編號,以及指定承擔工作的清單。歐洲共同體委員會應保證隨時更新清單。
7.在不損害本指令第9條的情況下:
(a) 如果成員國或主管當局確認已經不適當地加貼了CE標志,制造商或其在歐洲共同體內的指定代理人應有責任使該產品符合有關CE標志的條款,并根據成員國規定的條件中止這種侵害;
(b) 如果不符合仍然存在,成員國必須采取一切適當的措施,限制或禁止該產品投放市場,或保證按照本指令第9條中規定的程序將產品從市場上撤回。

第11條
自1992年1月1日起,76/889/EEC指令和76/890/EEC指令應予以廢除。

第12條
1.1991年7月1日前,各成員國應通過并頒布為實施本指令所必需的法律、法規和行政條款,并應通知歐洲共同體委員會。
各成員國應自1992年1月1日起實施這些條款。
2.各成員國應向歐洲共同體委員會遞交他們在本指令適用領域通過的國家法律條款文本。

第13條
本指令發送各成員國。


歐洲共同體理事會主席
P.SOLEBES
1989年5月3日于布魯塞爾

附錄Ⅰ EC合格聲明和CE合格標志

1 EC合格聲明
EC合格聲明中必須包括下列內容:
——對其所涉及的器械的描述;
——聲明合格所依據的規范的編號,適當時,為保證器械符合本指令條款而對各國實施的措施的參照;
——經授權的制造商或其授權代表的簽字人及其身份;
——適當時,指定機構頒發的EC型式檢驗證書的編號。

2 CE合格標志
——CE合格標志應由首字母‘CE’組成,形式如下:

——如果縮小或放大CE標志,必須遵守圖中規定的比例;
——如果器械在其他方面必須執行其他的指令,還規定加貼CE合格標志,后者應表明該器械也被推定為符合其他指令;
——但是,如果這些指令中有一個或幾個允許制造商在過渡階段選擇其使用何種方案,則CE標志應表明只符合制造商采用的指令。在這種情況下,在指令(已在歐洲共同體官方公報公布)所要求的文件、通告或說明書中必須給出所用指令的細節,并隨附于這種器械;
——CE標志各個部分的垂直尺寸必須基本相同,不得小于5mm。

附錄Ⅱ 評定指定機構的準則

各成員國指定的機構必須滿足下列最低條件:
——有稱職的人員、必要的手段和設備。
——人員有技術能力和職業道德。
——在按本指令規定進行測試、起草報告、簽發證書和履行驗證職責時,同所涉及產品有直接或間接關系或同各行業、集團、或個人有關系的職員和技術人員應保持其獨立性。
——人員保守職業秘密。
——取得民事責任保險,除非此責任根據國家法律由國家投保。
各成員國主管當局應定期驗證是否滿足上述第1項和第2項條件。

附錄Ⅲ 主要保護要求的解釋性清單

器械產生的最大電磁干擾不得妨礙下列器械的使用:
(a) 家用無線電和電視接收機;
(b) 工業制造設備;
(c) 移動無線電設備;
(d) 移動無線電通訊和商用無線電話設備;
(e) 醫療和科學器材;
(f) 信息技術設備;
(g) 家用電器和家用電子設備;
(h) 航空和航海無線電器材;
(i) 電化教學設備;
(j) 電信網絡和器材;
(k) 無線電廣播和電視廣播發射機;
(l) 電燈和熒光燈。
器械,尤其是上述(a)~(e)項所述器械的結構,應使其在通常的電磁兼容性環境中,具有充分的抗電磁干擾水平。在這種環境下,根據符合本指令第7條規定標準的器械所產生的干擾水平,上述器械工作時其操作不得受到妨礙。
在器械所附的說明書中必須包括能使器械按其預定用途使用所需的信息。


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