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  培訓信息 >> 正文
 
CE認證(MDD醫療器械指令)企業、咨詢機構培訓課程

培訓課程大綱:

第1條 適用范圍、定義

第2條 投放市場和交付使用

第3條 基本要求

第4條 自由流通

第5條 標準的編號

第6條 標準與技術法規常設委員會

第7條 醫療器械常設委員會

第8條 安全保護條款

第9條 合格評定程序

第10條 制造商和器械的注冊

第11條 預警程序

第12條 歐洲數據庫

第13條 特殊的健康監督措施

第14條 對附錄的修改及例外條款

第15條 指定機構

第16條 CE標志

第17條 錯誤加貼CE標志

第18條 有關拒絕或限制的決定

第19條 保密

第20條 各成員國之間的合作

第21條 指令的修訂

附錄 基 本 要 求

附錄II 本指令第9條第2款和第3款所述的醫療器械清單

附錄 EC合格聲明。。。。。


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上民電器集團有限公司-交流接觸器CE(LVD)認證
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蘇拉(Saurer)中國集團-花式捻線機CE認證(MD&LVD)
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上海躍通集團-數控木門綜合加工機CE認證(MD&LVD)
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江蘇鎮江電磁設備廠-電磁除鐵器CE認證(MD&LVD)
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